核心观点
和元生物是基因治疗领域的综合服务商。公司专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO 服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC 药学研究、临床样品GMP 生产等CDMO 服务。公司目前可提供:①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品;②溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品;③CAR-T 等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP 生产服务。
细胞与基因治疗产品壁垒高,公司在手订单维持营收增长。基因治疗药物研发和生产难度大、周期长、成本高,同时对于技术平台、GMP 生产平台要求标准较高,对于CDMO 需求大。2021 年8 月20 日公司在手订单约3.13 亿,项目数量42 个(溶瘤病毒22 个,AAV 基因治疗6 个,细胞治疗14 个),为2022 年收入端维持高增长提供支撑。
公司已具有两大核心技术集群:1、基因治疗载体开发技术;2、基因治疗载体生产工艺及质控技术。公司拥有近1000 平方米的基因治疗产品中试平台,近7000 平方米的基因治疗产品GMP 生产平台,包括质粒生产线1 条、病毒载体生产线3 条、CAR-T 细胞生产线2 条、建库生产线3条、灌装线1 条,GMP 产能规模已达国外同类企业水平。
公司作为主营业务纯粹为细胞基因治疗的首家上市公司,由于细胞基因治疗赛道的高景气,可以享受一定估值溢价空间。未来,公司有望维持高增长态势,预测2022-2024 年公司收入分别为4.23/6.23/8.79 亿元,同比增长66.09/47.23/40.98%,归母净利润分别为0.83/1.23/1.98 亿元,对应EPS 分别为0.21/0.31/0.50 元。首次覆盖,给予“增持”评级。
风险提示:监管趋严的风险;技术路线迭代的风险;研发不及预期的风险;销售不及预期的风险;国际关系变动的风险;产能释放不及预期的风险