CGT领域空 间广阔:2015 年以来,全球基因治疗行业开始高速发展。从2016 年到2020 年,市场规模从5040 万美元增长到20.8 亿美元,预计到2025 年全球基因治疗市场规模将达到近305.4 亿美元。随着基因治疗近年来临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续预期获批上市、相关利好产业政策的支持,预计中国基因治疗市场规模将快速扩大,到2025 年将达到178.9 亿元。
公司拥有先进的技术平台与完备的产能:公司拥有包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF 级动物实验平台、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台在内的全面的基因治疗CRO/CDMO 技术平台。目前,公司已积累超过30000 种病毒载体库、500 种人类肿瘤及细胞系、超过15000 种人类基因cDNA 文库,能够完成细胞株、菌株、病毒株的高效建库,大规模发酵及细胞培养,病毒载体转染及纯化,实现腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒、质粒等多产品的共线生产。产能方面,公司当前已具备大规模、高灵活性GMP 生产平台。公司拥有近1000 平方米的基因治疗产品中试平台,近7000 平方米的基因治疗产品GMP 生产平台。为应对快速增长的CGTCDMO 市场需求,公司正在上海临港建设近80000 平方米的精准医疗产业基地。
盈利预测:当前,CGT 赛道已进入蓬勃发展阶段,国内研发需求正快速增长。基于CGT 领域研发和生产壁垒,催生出对CRO 和CDMO 服务的旺盛需求。和元生物作为国内CGT 领域的优质CXO 企业,将深度受益于CGT 行业快速发展的趋势。
未来,随着早期项目持续增长将驱动公司CRO 业务和新药Pre-IND CDMO 业务的稳步增长;随着前期项目持续向后期转化和放量,将驱动公司新药Post-IND CDMO业务实现快速增长,促使公司业绩持续增长,我们预计公司2022-2024 年EPS 为0.17、0.24、0.39 元,对应2022 年3 月25 日的PE 分别为133.6、94.2 和58.7 倍,首次覆盖,我们给予“审慎增持”评级。
风险提示:基因治疗行业发展速度不及预期;基因治疗领域监管政策变化的风险;客户新药研发商业化不及预期;市场竞争加剧;技术升级迭代风险