主要观点
业绩符合预期,营收表现良好。2025 年2 月28 日,百济神州发布2024年度业绩快报,预计2024 年全年公司实现营业收入38.10 亿美元(同比+55%),GAAP 经营净亏损5.68 亿元(同比减亏6.40 亿美元),非GAAP 经营利润4535.6万美元(同比扭亏为盈)。公司2024 年全年实现产品收入37.80 亿美元(同比+73%),产品收入的增长主要得益于百悦泽(泽布替尼胶囊),以及安进授权产品和百泽安(替雷利珠单抗)的销售增长。
核心产品加速放量,市场份额持续提升。根据公司官方微信公众号:
百泽安(替雷利珠单抗)2024 年销售额为6.21 亿美元,同比增长16%。目前美国FDA 正在审评百泽安用于一线治疗ESCC 患者的新增适应症上市许可申请,日本药品和医疗器械管理局(PMDA)正在审评百泽安用于一线和二线治疗ESCC 的上市许可申请,商业化进程不断加速。百悦泽(泽布替尼)2024 年全年销售额为20 亿美元,同比增长106%。在欧洲,百悦泽销售额为3.59 亿美元,同比增长194%,主要得益于在德国、意大利、西班牙、法国等主要市场的份额提升,CLL 领域的领先地位持续巩固。
多个临床数据等待读出,新一波管线进入密集收获期。根据公司官方微信公众号,由公司自主开发的高选择性Bcl-2 抑制剂Sonrotoclax(BCL2 抑制剂)在治疗CLL 等血液肿瘤方面显示出显著疗效和良好的安全性,公司计划对R/R CLL 和R/R MCL 的2 期研究进行数据读出,并有望于2025 年下半年基于这两项适应症递交潜在加速批准申请。BGB-16673(BTK CDAC)用于治疗R/RCLL 的潜在注册性2 期研究继续入组患者,预计将于2026 年读出数据。2024年百济神州共推动13 款新分子进入临床,是2023 年的2.6 倍,且超过了之前指引的12 个新分子。
首次提供明确盈利指引,预计2025 年实现GAAP 净利润转正。公司于2025 年1 月13 日(美国东部时间)参加JPM 医疗健康大会时首次提供了明确盈利指引,预计将实现2025 年全年GAAP 净利润(经营利润)为正。同时公司于2025 年2 月发布公告,提供了正式的2025 年业绩指引,预计2025 年实现营业收入352-381 亿元人民币(同比+29.35%-40.00%),同时再次申明2025年GAAP 经营性净利润和经营活动产生的现金流量净额预计为正。基于公司2024 年业务进展和2025 年业绩指引,我们预期公司2025 年在商业化和财务报表上保持强劲表现。
风险提示:临床进展不及预期风险,商业化不及预期风险。