事件描述
2023 年11 月14 日,百济神州发布2023 年三季报: 2023 年单三季度实现营收56.24 亿元(同比+111.55%),实现归母净利润13.41 亿元(去年同期为-37.70 亿元)。
事件评论
营收单季度同比大增,百悦泽美国放量依然靓眼。2023 年前三季度公司实现营业收入128.75 亿元(同比+87.45%),实现归母净利润-38.78 亿元(去年同期为-104.34 亿元);2023 年单三季度实现营收56.24 亿元(同比+111.55%,环比+34.4%),实现归母净利润13.41 亿元(去年同期为-37.70 亿元)。根据公司美股公告,公司单三季度实现产品销售收入5.95 亿美元,同比增长70.3%,主要得益于百悦泽全球销售额和百泽安中国销售额的双双持续增长。具体拆分来看:2023 单三季度百悦泽全球销售额为3.58 亿美元(同比+130.0%),其中美国区销售额为2.70 亿美元(同比+149.8%,环比+20.9%),中国区销售额为0.47 亿美元(同比+20.8%),全球其他地区销售额为0.40 亿美元(同比+410.2%)。
百泽安在中国区销售额累计为1.44 亿美元(同比+12.6%)。
全球拓展进展顺利,PD-1 美国上市申请获得受理。公司在第三季度取得多项关键全球化进展:1)百悦泽用于治疗≥2L 复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者获得欧洲CHMP 的积极意见;2)百泽安获得欧盟委员会(EC)批准用于单药治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者;3)美国FDA 已受理百泽安的新药上市许可申请(BLA),用于一线治疗不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC 患者;4)与诺华终止及释放协议,重获百泽安开发、生产和商业化的全球权利。
保持高研发投入,费用明显得到管控。2023 单三季度研发投入32.95 亿元(同比+9.8%),前三季度研发投入为91.77 亿元(同比+14.5%),依旧保持高研发投入。但同时,公司各项费用指标也得到较大改善,经营效率明显提升。2023 年单三季度公司销售费用为17.59亿元,对应销售费用率为31.3%,环比下降14.5pct;管理费用为9.49 亿元,对应管理费用率为16.9%,环比下降4.63pct;研发费用为32.95 亿元,对应研发费用率为58.6%,环比下降14.6pct。
盈利预测与投资建议:预计公司2023 年-2025 年归母净利润分别为-69.69 亿、-14.57 亿及13.95 亿元,对应EPS 分别为-5.15、-1.08 及1.03 元,维持“买入”评级。
风险提示
1、产品研发及上市进度不及预期;
2、上市产品竞争加剧;
3、海外商业化不及预期。