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近期,百济神州公布了2022Q3 经营快报和季度报告。公司2022Q1-3 营业收入为10.36 亿美元,其中产品收入9.16 亿美元,较上年同期增长约109.6%;2022Q3 营业收入为3.88 亿美元,其中产品收入达3.50 亿美元,较上年同期增长约82%;2022Q3 净亏损为5.576 亿美元,包括1.256亿美元的其他损失,主要来自汇兑损失。
核心品种保持高速放量,泽布替尼与替雷利珠单抗收入均超预期公司核心品种BTK 抑制剂泽布替尼和PD-1 抑制剂替雷利珠单抗保持高速放量,收入均超预期。泽布替尼2022Q1-3 全球销售额达3.89 亿美元,同比增长约196%。其中三季度实现全球销售额1.56 亿美元,同比增长136%,环比增长20.9%。美国区销售额1.08 亿美元,相较去年同期增长221%,环比增长22.3%,持续高速放量。中国区销售额3950 万美元,同比增长23%,环比增长7.6%。欧洲区开始贡献收入,销售额700 万美元。
替雷利珠单抗2022Q1-Q3 中国销售额3.21 亿美元,同比增长60.5%;其中三季度实现营收1.28 亿美元,同比增长67%。
研发保持高投入,SG&A 产品费用率大幅下降
2022Q3,公司研发费用为4.26 亿美元,同比增长21.2%,环比增长12.7%;SG&A 费用为3.23 亿美元,同比增长19.9%,环比降低2.56%。
2022Q3 SG&A 产品费用率(SG&A 费用/产品收入)为92.4%,相比2022Q2 SG&A 产品费用率108.8%有所下降。我们预计随着海外销售团队扩充完成,SG&A 产品费用率有望进一步下降,整体盈利能力有望持续改善。
研发储备充分,泽布替尼对比伊布替尼临床试验有望披露详细数据公司计划于近期举行的ASH 会议上公布全球3 期ALPINE 试验的终期分析数据,包括无进展生存期数据。根据已披露摘要显示,在ALPINE 试验最终PFS 分析中,经独立评审委员会(IRC)和研究者评估,百悦泽对比伊布替尼取得了优效性结果(HR: 0.65 [95% CI,0.49-0.86],P=0.0024)。并且公司将在2022 年12 月举行的ASH 年会上展示一系列临床实验结果和真实世界数据项目进展。关键展示内容包括:BCL-2 抑制剂BGB-11417在CLL/SLL、AML 等适应症的安全性和有效性数据,泽布替尼单药或联合在治疗阿卡替尼耐药的患者、在弥漫性大B 细胞淋巴瘤患者、滤泡性淋巴瘤或套细胞淋巴瘤患者等安全性和有效性数据。
盈利预测与投资评级
我们预计公司2022 至2024 年营业收入为96.65 亿、127.84 亿、170.24 亿元。考虑到公司费用投入较高,我们将2022 年归母净利润由-78.96 亿下调至-130.02 亿、我们预计2023-2024 年归母净利润为-66.88 亿、-37.04 亿元人民币。维持“买入”评级。
风险提示:医保政策变动风险,新药研发失败风险,泽布替尼等药物商业化不及预期风险,市场竞争加剧