投资要点:
事件:2022 年11 月11 号,百济神州发布三季报报告,前3 季度公司实现收入68.69 亿(同比+10.31%),实现归母净利润-104.34 亿,去年同期为-55.00 亿;单3 季度实现收入26.59 亿(同比+99.05%),实现归母净利润-37.70 亿,去年同期为-30.07 亿。
泽布替尼和替雷利珠单抗快速增长是业绩主要驱动力。收入增速超预期,前3 季度,销售产品收入为60.69 亿(同比+115%)。泽布替尼前3 季度实现收入25.79 亿(同比+206%),增长驱动力来自于已获批适应症渗透率的不断提升,其中美国区域实现收入17.55 亿(同比+353%),中国区域实现收入7.25 亿(同比+59%);替雷利珠单抗前3 季度实现收入21.30 亿(同比+64%),增长驱动力来自于肺癌和肝癌大适应症纳入医保后的放量;授权产品得益于安进授权产品的增长,前3 季度实现收入13.60 亿,(同比+98%)。
财务数据持续改善。在销售收入持续快速增长的同时,公司的财务指标也在不断改善,前3 季度,毛利率从Q1 的78.7%提升到Q3 的80.8%,销售费用占总营收的比例从Q1 的68%下降到Q3 的59%,管理费用占总营收的比例从Q1 的30%下降到Q3 的26%,研发费用占总营收的比例从Q1 的129%下降到Q3 的113%。关键财务指标的改善得益于公司产品收入起量后的规模效应,预期未来上述指标将持续改善,公司盈利能力不断提升。
核心产品即将迎来关键节点。公司目前有2 款产品在美国处于关键阶段,一个是泽布替尼,针对CLL/SLL 的适应症已提交BLA 申请,FDA 做出决议的目标时间为2023 年1 月,该适应症是泽布替尼最大的细分适应症,一旦获批,泽布替尼的销售将呈现爆发式增长;另一个在美国处于BLA 申请阶段的是替雷利珠单抗,申报适应症为二线食管鳞状细胞癌(ESCC)。与此同时,公司将继续推进其他十几款早期自主研发项目和合作药物候选物的临床进展,其中关键品种BCL-2 抑制剂已经进入关键II 期临床阶段。
创新药国际化龙头,维持“买入“评级,公司产品销售超预期,因此我们上调了2022-2023年销售收入,预计2022-2023 年营业总收入分别为100.99 亿和171.57 亿(此前预计分别为97.98 亿和153.34 亿),但由于公司持续加大研发投入力度,以及2022 年财务费用的增加(美元升值导致汇兑损失较大),下调2022-2023 年的归母净利润,预计分别为-123.50 亿和-76.03 亿,(此前预计分别为-85.74 亿和-45.80 亿元),新增2024 年盈利预测,预计2024 年归母净利润为-39.53 亿。公司产品收入增长超预期,核心产品即将迎来关键节点,海外业绩即将爆发,维持”买入“评级。
风险提示:研发失败或进度延期风险、产品销售不及预期、持续亏损风险。