事件:
公司于近期的2022 年WCLC 大会上,公布关于TIGIT 单抗ociperlimab 联用替雷利珠单抗,治疗一线PD-L1 阳性转移性NSCLC 患者的AdvanTIG-105 试验1b 期剂量扩展数据。
Ociperlimab 用于治疗NSCLC 的I 期数据公布,具有临床获益截至2022 年4 月5 日,AdvanTIG-105 试验共入组40 人。中位随访时间23周时,疗效可评估的39 名患者总体ORR(未经确认)达53.8%,PD-L1 高表达组(PD-L1 TC≥50%)ORR 为71.4%,1-49%低表达组ORR 为44.0%。
横向对比罗氏tiragolumab 联用阿特珠单抗II 期CITYSCAPE 试验结果,总体、PD-L1 高表达及低表达组ORR 分别为38.8%、69.0%及15.8%;而帕博利珠单抗单药治疗的总体及PD-L1 高表达人群ORR 分别为27%及39%。我们预计有望经确认后ociperlimab 在各个组中ORR 均高于罗氏tiragolumab 竞品及PD-1 单药方案。此外AdvanTIG-105 试验总体DCR 达89.7%,mPFS 5.4月,PD-L1 高表达组(PD-L1 TC≥50%)mPFS 为5.6 月,1-49%低表达组mPFS为5.2 月,具有临床获益。三级以上TRAE 发生率10.0%,非头对头对比tiragolumab 22.4%及帕博利珠单抗18%,安全性更佳。
实体瘤领域广泛布局,ociperlimab 将开展新的关键临床试验Ociperlimab 预计将于年内公布AdvanTIG-105 试验针对多种实体瘤队列数据,并开展新的关键性临床试验。替雷利珠单抗近期一线G/GEJ 腺癌及一线ESCC 两项适应症上市申请获得NMPA 受理;一线HCC 适应症III 期临床试验头对头对比索拉非尼体现在总生存期上的非劣效性,具体数据将于近期公布;一线GC、一线/局部ESCC 及一线HCC 适应症上市申请将在2023年向FDA 递交。此外公司将与维立志博合作,在今年启动LBL-007(LAG-3)、泽布替尼、surzebiclimab(TIM3)联合疗法临床试验的患者给药。
血液瘤多项里程碑近期达成,泽布替尼CLL 适应症即将在美获批血液瘤基石性品种泽布替尼今年有望在十余个新市场获批上市,III 期ALPINE 试验PFS 最终分析数据预计于年内公布;CLL/SLL 适应症全线有望于2023 年1 月在美获批。2021 年美国新发CLL 病例超2.1 万例,患者基数大,若该适应症顺利获批,有望大幅提升销售额。BGB-11417(BCL-2 抑制剂)近期披露多项I 期数据体现临床获益,将在今年启动关键临床试验并公布更多I 期试验数据。
盈利预测与投资评级
我们预计公司2022 至2024 年营业收入为96.65 亿、127.84 亿、170.24 亿元,实现归母净利润-78.96 亿、-66.73 亿、-36.89 亿元人民币。维持“买入”
评级。
风险提示:研发进度不及预期风险,国际环境恶化风险,授权合作风险