事件

    公司营收增长创新高：2022年2月25日，公司公布2021年业绩快报，公司科创板2021年业绩快报显示，其2021年营业收入75.890亿人民币，同比增长257.9%；营业利润为-95.795 亿人民币，同比缩窄14.8%;归母净利润为-97.477亿人民币，同比缩窄14.3%；基本每股收益为-8.08元；总资产551.847亿人民币，同比增长50.9%。

    百悦泽获美国sNDA 受理，国际化进程持续推进，有望在美国带来市场新增量：2022 年2 月22 日，美国食品监督管理局（FDA）已受理百悦泽（泽布替尼）用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的新适应症上市许可申请（sNDA）。根据处方药申报者付费法案（PDUFA），FDA 做出决议的目标日期将为2022 年10月22 日。泽布替尼作为中国首款“出海”的抗癌药，自2019 年以来，已在美国获批用于治疗3 项适应症，依次为套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症及复发/难治性边缘区淋巴瘤。此次新增的适应症CLL/SLL是西方国家成人中最常见的白血病，有望助力为泽布替尼的销售放量。

    我们的观点：随着公司的核心产品PD-1 单抗、BTK 抑制剂的商业化，以及2022年内有望在美国获批（包括获批新适应症），公司的全球化进程将得到验证，同时也将通过更高的销售收入反哺公司早期的研发投入。

    盈利预测与评级：我们认为未来公司收入更大的生长驱动力首要来自于内生的自研管线、以及自研管线的全球化。据此，我们预计公司2021-2023年EPS分别为-7.32，-5.75，-4.62元，给予“审慎增持”评级。

    风险提示：创新产品销售不及预期、研发进度不及预期、市场竞争加剧、政策风险。