业绩符合我们预期
公司发布H股2021 年业绩及A股业绩快报:2021 年收入11.8 亿美元(75.9亿元人民币),同比+258%,其中产品收入6.34 亿美元,同比+105.3%;归母净亏损14.1 亿美元(97.5 亿元人民币),业绩预告符合我们预期。
关注要点
泽布替尼(BTK)海外收入略超我们预期,关注2022 年海外申报与商业化进展。2021 年泽布替尼销售2.18 亿美元,同比+423%,1-4Q21 销售额分别为2210/4240/6580/8769 万美元,环比+22%/92%/55%/33%。泽布替尼全年中国市场销售额1.01 亿美元(含医保调价渠道补偿约-1230 万美元),同比+331%;美国市场销售额1.16 亿美元,同比+535%,其中1H21 及3-4Q21 销售额分别为2640/3370/5590 万美元,逐季放量略超我们预期。泽布替尼核心适应症CLL/SLL临床证据包含2 项头对头国际多中心III期临床,目前已纳入NCCN指南一线推荐,并在美国及欧盟递交了上市申请,其中公司预计FDA将于2022 年10 月22 日前给出审评答复,我们预计其有望在22-23 年于海外陆续取得新适应症上市批准并维持较好放量势头。
替雷利珠单抗(PD-1)国内收入受医保调价渠道补偿影响,整体符合我们预期。2021 年替雷利珠单抗国内销售额2.55 亿美元(含医保调价渠道补偿-4560 万美元),同比+56%,终端放量符合我们预期。公司已就替雷利珠单抗欧美等地区权益与诺华达成了首付款达6.5 亿美元合作协议,2021 年9月公司与诺华共同向FDA递交替雷利珠单抗用于食道鳞癌二线治疗的上市申请,公司预计FDA将于2022 年7 月前做出答复。
在手现金充裕,继续推进国际化布局。截至2021 年,公司在手现金及现金等价物等合计达66 亿美元。公司在全球范围内推进核心管线品种的临床开发,2021 年公司研发费用约14.6 亿美元(同比+13%),投入方向逐步从相对成熟的BTK、PD-1 转向更为创新的中早期品种,其中TIGIT单抗欧司珀利单抗正在开展2 项与替雷利珠单抗联用于非小细胞肺癌、头对头已获批PD-(L)1 的国际多中心III期临床,Bcl-2 抑制剂已在全球开展多项血液瘤联合用药临床,公司还计划在2022 年为二者启动新的关键性研究。我们预计TIGIT、Bcl-2 等早期品种进展将成为未来2-3 年公司管线的核心看点。
估值与建议
由于研发费用略超我们预期,我们调整2021-2023 年归母净亏损由-92.7/-72.4/-22.6 亿元至-97.5/-75.5/-24.6 亿元。公司国际化水平居国内前列,基于我们的DCF估值模型,维持A/H/US股“跑赢行业”评级,维持A/H/US目标价240.3 元/282 港币/470 美元,对应上行空间94%/117%/120%。
风险
持续亏损风险;新药研发风险;产品上市后定价及商业化不及预期。