事件。公司公告2022 年业绩预告。公司预计2022 年度实现营业收入约8200 万元到8500 万元,同比增加102.45%到109.86%。预计2022 年研发投入约2.6 亿元到3.0 亿元,同比增长51.07%到74.31%。预计2022 年度归母净利润为亏损3.5 亿元到亏损3.8 亿元,增加亏损约8994.41 万元到11994.41 万元,主要由于研发投入的增加所致;2022 年度归母扣非净利润为亏损3.9 亿元到亏损4.2 亿元,增加亏损约7,897.78 万元到10,897.78 万元,主要由于研发投入的增加所致。
观点:艾可宁用药人数+用药时长持续提升,稳步拉动销售增长,续约医保价格不变,进一步助力销售放量。
1、2022 年公司营收大幅增长,持续加大研发投入。公司预计2022 年度,实现营业收入约8200 万元到8500 万元,同比增加102.45%到109.86%,营业收入主要来自公司自主研发的新药艾可宁,艾可宁是目前国内唯一的长效抗HIV 融合抑制剂,是对国内抗HIV 口服药物的补充及提升,具有差异化的市场竞争力,目标患者群体包括艾滋病住院及重症患者和长期用药的门诊患者。公司预计2022 年研发投入约2.6 亿元到3.0 亿元,同比增长51.07%到74.31%,重点推进抗新冠小分子药物注射用FB2001 及雾化吸入用FB2001 在国内外的临床试验,同时稳步推进其他在研产品的研发进度及早期研发项目。
2、自建渠道成果显著,持续开拓多元化推广模式,降本增效。公司自建的营销网络已比较成熟,截至2022 年12 月31 日,已覆盖全国28 个省的250 余家艾滋病定点治疗医院及130 余家DTP 药房,2022 年公司在优势区域销售收入持续增长,同时其他区域不断产生新的收入贡献。公司与上药集团旗下医药分销企业科园贸易达成合作,将在东北、西北、西南地区等公司尚未覆盖的传染病定点医院开展独家学术推广,铺设更加广泛、下沉的营销网络,与公司已搭建的传染病营销网络形成合力,有望进一步强化核心产品渠道建设,降低综合成本,促进销售收入增长。
3、艾可宁用药人数+用药时长持续提升,稳步拉动销售增长。艾可宁的临床价值已被广泛认可,在群体中形成了良好的用药口碑及品牌声誉,2022 年艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升,保持了稳定的销售增长;同时,受益于患者长期用药获益和性价比的凸显,患者的长期用药意愿、用药粘性不断提升,稳步拉动公司业绩增长。
4、艾可宁续约医保价格不变,临床必要性获认可,进一步助力销售放量。艾可宁作为公司独家专利产品,2022 年 医保续谈成功,维持原支付标准532 元(160mg/支)不变,体现了国家对具有临床价值的创新药产品的支持,也是对艾可宁临床必要性、安全性、有效性的肯定。艾可宁作为长效注射药物在临床应用中具有一定的不可替代性,产品技术优势叠加公司营销网络建设已成熟,在抗HIV 治疗药物中具有差异化的市场竞争力,预期后续产品销售将进入持续放量阶段。同时,“非降价”方式有助于公司缓解成本端压力,为后续实现收入端和利润端的增长打下基础,对公司经营发展起到积极作用。
盈利预测与估值。根据业绩预告情况,我们调整了盈利预测。预计2022-2024 年收入分别为0.84 亿元、2.54 亿元、5.58 亿元,同比增长分别为106.6%、203.2%、120.0%;归母净利润分别为-3.68 亿元、-2.28 亿元、-1.10 亿元;EPS 分别为-0.98元、-0.61 元、-0.29 元;PE 分别为-17x、-27x、-56x。维持“买入”评级。
风险提示:艾可宁销售不及预测风险;研发失败风险。