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前沿生物-U(688221)机构评级研报股票分析报告

 
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前沿生物-U(688221)首次覆盖报告:艾可宁增长提供业绩支撑 新冠治疗药物提供业绩弹性

http://www.chaguwang.cn  机构:国盛证券有限责任公司  2021-05-27  查股网机构评级研报

  1.艾滋病治疗药物艾可宁优势明显,新进医保,有望快速放量。艾可宁注射给药优势明显,是目前国内唯一不需每日给药的抗HIV 病毒药物(每周给药一次),患者依从性更高,且当患者不能服用口服药物时(如进行手术、患急性肠胃炎或患肿瘤疾病),注射可以保持病毒抑制,并降低医务人员的HIV 病毒暴露风险。艾可宁副作用小,安全性高,无显著合并治疗的药物相互作用,且对于耐药病人均有效。艾可宁目标患者约53.8-58.8 万人。2020 年12 月,艾可宁通过医保谈判,降价46.37%纳入医保,解决了支付端的问题,有望开启加速放量阶段。

      2.布局艾可宁+广谱中和抗体3BNC117 联合疗法,拟每2 周~4 周用药一次,具备改变艾滋病治疗模式的潜力。3BNC117 是广谱中和抗体(bNAb),半衰期长,临床试验结果证明,3BNC117 单药治疗HIV 病毒感染者显示出明确的抗病毒活性。3BNC117 不仅能够和其他抗艾药物一样抑制HIV 病毒复制,而且可以介导针对HIV 病毒和被感染细胞的免疫应答。公司将艾可宁与3BNC117 形成全注射、长效的两药组合,组成复合制剂,拟每2 周~4 周用药一次,有望替代口服药物,最大程度抑制不同流行的HIV 病毒包括耐药病毒,并激发人体免疫反应,抑制、清除被HIV 病毒感染细胞,在停药后延迟病毒反弹的时间,探索艾滋病功能性治愈,以及HIV 病毒预防。目前已在中美进行II 期临床,具备改变艾滋病治疗模式的潜力。

      3.股权激励制定业绩超高增长目标,公司未来三年业绩有望快速兑现。2021 年2 月,公司公告股权激励计划,达成100%归属系数目标的营收要求分别在2021-2023 年需要达到8000 万元、3 亿元、10 亿元及以上,即业绩增速分别为70%、275%、233%,未来三年业绩有望实现超高速增长。股权激励制定的业绩目标体现了公司对于艾可宁进医保之后快速放量的信心,公司未来三年业绩有望快速兑现。

      4.布局新冠治疗新药提供业绩弹性,已在美国启动I 期临床。公司与上海药物研究所就抗病毒新药FB2001 项目(DC 系列候选药物)达成成果转移转化协议,公司独家取得FB2001 项目在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。

      2021 年3 月15 日在美国启动临床I 期试验,4 月28 日受试者已经入组,并完成第一剂量组给药,经独立数据安全委员会研究,第一剂量组安全性良好,建议继续开展剂量递增研究。FB2001 具有高效靶向冠状病毒主蛋白酶的活性,在实验动物体内展现出良好的体内药代动力学性质和安全性。蛋白酶抑制剂治疗新冠潜力获得国际大药企认可,辉瑞产品同样获得体外试验积极数据。

      盈利预测。艾可宁新进医保,有望实现快速放量,拉动公司收入体量快速上升。

      预计2021-2023 年收入分别为0.82 亿元、3.06 亿元、10.09 亿元,同比增长分别为75%、274%、230%;归母净利润分别为-2.99 亿元、-3.02 亿元、-0.14亿元;EPS 分别为-0.83 元、-0.84 元、-0.04 元;PE 分别为-27x、-27x、-581x。

      首次覆盖,给予“买入”评级。

      风险提示:艾可宁销售不及预测风险;新药研发失败风险。

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