事项:
公司发布2023 年年度业绩快报,预计2023 年营业总收入为522.92 万元,同比增加186.19%;预计2023 年归母净利润为-1.84 亿元,扣非归母净利润为-1.98 亿元。
评论:
授权产品推进顺利,里程碑收入提升。2023 年,公司营业总收入较上年同期增加186.19%,主要由于合作研发项目发生的里程碑事件多于上年,里程碑收入显著提升。公司共有12 款合作研发管线,其中进度最快的CT-1139/TQ-B3139为ALK 抑制剂,已递交上市申请,预计将于今年年初获批上市。此外,JAK抑制剂CT-1995/TQ05105 和IDH1 抑制剂CT-2755/TQ-B3454 均已处于关键性临床试验阶段。
自研管线进展不断,首款产品即将报产。公司自研管线集中布局肺癌靶向药物,临床研发进展迅速。首款自研产品二代ALK 抑制剂SY-707 在临床III 期确证性试验中已达到方案预设的中期分析节点,治疗ALK 阳性NSCLC 患者疗效显著优于克唑替尼,已进入pre-NDA 阶段,即将报产。首款国产三代ALK抑制剂SY-3505 对比克唑替尼一线治疗ALK 阳性NSCLC 患者的关键临床III期研究于2023 年12 月正式启动,针对二代ALK 抑制剂治疗失败的NSCLC关键II 期试验已于2023 年6 月完成首例入组,正在迅速推进。RET 抑制剂SY-5007 针对RET 阳性NSCLC 一线治疗的确证性临床于2023 年7 月正式启动。
投资建议:公司为国内少有的专注于小分子创新药开发的公司,即将递交首款产品SY-707 上市申请,SY-3505 有望成为公司首个重磅产品。根据公司产品研发进度调整盈利预测,预计2023-2025 年营业总收入分别为523 万元、300万元和1.13 亿元,同比增长186.2%、-42.6%和3655.5%;归母净利润分别为-1.84、-2.54 和-2.62 亿元。根据DCF 估值模型,给予公司整体77.63 亿元估值,目标价52.2 元,维持“强推”评级。
风险提示:产品临床进度不达预期;商业化表现不达预期;竞争格局变动。