事件:
近日公司发布2025 年年度报告。
观点:
拓益销售收入保持高增速,公司亏损显著收窄,在手现金32.15 亿元。2025 年,公司实现收入24.98 亿元(同比+28.23%),其中药品收入23.01 亿元(同比+40.32%),核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入20.68 亿元,同比增长37.72%。研发费用为13.42 亿元 (同比+5.24%),销售费用为10.53 亿元(同比+6.95%),管理费用为4.94 亿元(同比-5.50%)。归母净利润为-8.75 亿元,同比减亏31.68%。截至2025 年12 月31 日,公司货币资金及交易性金融资产余额合计约人民币32.15 亿元。
PD1 皮下剂型12 项肿瘤适应症NDA 获得受理,PD1/VEGF 积极推进多项联合用药临床。拓益12 项适应症获NMPA 批准,全部纳入国家医保目录。2026 年3 月,JS001sc(特瑞普利单抗皮下注射剂)用于肿瘤治疗的12 项适应症的上市申请获NMPA 受理。JS207(PD-1/VEGF)的临床I 期研究已完成,在PD-L1 阳性NSCLC 1L 队列中ORR 达58.1%;截至2026 年3 月6 日,其II 期临床共入组超过420 名受试者,同步布局单药及联合化疗、EGFR/HER3 ADC、CTLA4 单抗等多元化治疗方案,覆盖肺癌、HCC、CRC、TNBC、RCC 等晚期恶性肿瘤。JS107(CLDN18.2 ADC)用于CLDN 18.2 阳性晚期2L+ G/GEJA 的III 期临床试验正在开展中。
JS004(BTLA)联合特瑞普利单抗治疗LS-SCLC 已进入III 期临床研究阶段。JS213(PD-1/IL-2)的I 期临床研究在海外及国内同步推进。此外,JS005(IL-17A)治疗中度至重度斑块状银屑病NDA 获NMPA 受理。
核心管线具有多项催化剂,重点关注4 月AACR 大会PD1/VEGF 双抗和EGFR/HER3 ADC 数据读出。1)JS207(PD-1/VEGF)于2026 AACR大会上(4 月17-22 日)披露1L CRC(联合化疗)、1L HCC(联合CTLA4单抗)临床数据,有望年内进入关键注册临床。2)JS212(EGFR/HER3ADC)于AACR 上披露早期数据,计划年底启动关键注册临床;3)JS213(PD-1/IL-2)即将启动二期适应症拓展研究;4)JS004(BTLA)联合特瑞普利单抗治疗LS-SCLC 的全球III 期临床预计年底完成患者入组;5)JS001sc(特瑞普利单抗皮下注射剂)预计2027H1 获批上市;6)JS107(CLDN18.2 ADC)治疗2L+ G/GEJA 的III 期临床预计2027 年底完成入组,联合特瑞普利单抗和化疗用于1L G/GEJA 的III 期预计2026Q2 启动。
投资建议:
我们分别使用DCF 法和NPV 法进行估值并取二者平均数,测算出目标市值为545 亿元人民币,对应股价为53.12 元,维持“买入”评级。
风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。