投资要点
特瑞普 利单抗各方面进展顺利:(1)国内方面,2022年5月,特瑞普利单抗国内第五个适应症获得NMPA 批准,并于2021 年完成商业化团队调整。(2)海外方面,特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗BLA因疫情而受阻,但公司已顺利完成了FDA关于生产基地现场核查的线上部分;海外推广方面,Coherus 将负责特瑞普利单抗在美国和加拿大的全部商业活动。(3)特瑞普利单抗积极布局辅助/新辅助领域,目前进展顺利,速度及覆盖程度均为前列。
TAB006/JS006(anti-TIGIT 单抗)获得Coherus 青睐,未来可期:(1)TAB006/JS006 获得NMPA 和FDA 的IND 批准,国内外尚无同类靶点产品获批上市;(2)Coherus 启动行使可选项目之一重组人源化抗TIGIT 单克隆抗体(项目代号:TAB006/JS006)的选择权的程序。
VV116 临床试验推进顺利,覆盖轻中度、中重度 COVID-19 适应症:
VV116 已在乌兹别克斯坦获批使用于中重度新冠患者的治疗。VV116 正处于国际多中心的III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度COVID-19患者的注册临床研究正在进行中。
我们的观点:随着公司主要盈利产品特瑞普利单抗在国内新适应症的陆续获批、围手术期治疗的应用,以及海外FDA 认证的完成,公司未来盈利空间有望进一步打开。公司商业化团队的稳定以及海外与Coherus公司的合作有望拓宽公司的商业化版图。同时,伴随着TAB006/JS006 研究的进一步进展,TIGIT 抗体与PD-1 抗体协同抗肿瘤的作用有望成为公司新的成长曲线。新冠口服药VV116临床III期的实验结果值得关注,未来或成为抗击疫情的重要选择,建议持续关注。
风险提示:产品获批不及预期、研发进度不及预期、实验结果不及预期,市场竞争加剧,查厂进程受疫情影响。