事件:2022 年5 月10 日,乌兹别克斯坦共和国创新发展部和中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城在乌国创新发展部新闻中心联合召开了“治疗COVID-19的原创新药Renmindevir(VV116)及其治疗效果”的新闻发布会。
2022 年5 月9 日,JT001(VV116)对比Paxlovid 早期治疗轻中度新冠肺炎的3 期临床试验在中国临床试验注册中心平台更新状态至征募结束。
观点:VV116 对比法匹拉韦显示更优新冠治疗效果,已在乌兹别克斯坦上市。2021年在塔什干进行的临床研究结果显示,与法匹拉韦相比,VV116 可以更显著地改善患者的临床症状,提高患者的SARS-CoV-2 清除率,并将患者进展为危重型及死亡的风险降低92%,安全性、耐受性良好。基于该项研究的积极结果,VV116 于2021年12 月28 日获得乌兹别克斯坦卫生部的临床使用许可(证书号:DV/M04018/12/21),成为全球第二个获得正式批准(而非EUA)用于新冠肺炎治疗的口服小分子药物。目前,Renmindevir 已在乌国上市,商品名为Mindvy。
多项临床持续推进,VV116 有望加速打开我国抗疫广阔市场。VV116 目前已开展治疗轻中症的国际多中心2/3 期临床试验、中重症国际多中心3 期临床试验,且中国临床试验注册中心网站显示与Paxlovid 的轻中症头对头3 期研究已完成患者入组,VV116 研发又达里程碑,有望加速推进上市进程,填补国内自研新冠小分子药物市场空白。Renmindevir 在乌兹别克斯坦定价为185 美元,参考乌国经济发展水平和支付能力,我们预计可为VV116 未来在国内定价打开空间。
VV116 具SARS-CoV-2 感染外应用前景,公司多元布局全面覆盖新冠抗疫全线。
VV116 作为潜在呼吸道合胞病毒(RSV)抑制剂的临床前体内药效数据已在Nature旗下子刊发表,显示了VV116 广谱抗病毒作用潜力,极大拓展产品价值空间。此外,公司针对COVID-19 开展了全面布局。小分子方面,3CL 蛋白酶抑制剂VV993 可与VV116 形成有效协同,联用相得益彰;大分子中和抗体方面,JS016 已获FDA 授予EUA 并在美国分发超85 万剂,JS026 对持续变异的毒株具有广谱中和潜力,临床试验申请已获NMPA 批准。4 款产品在作用机制、临床治疗阶段上实现全覆盖,持续领跑国内新冠药物赛道。
盈利预测及投资评级。暂不考虑VV116 的商业化,预计公司2022-2024 年收入分别为22.74 亿元、36.87 亿元、48.93 亿元,同比增长分别为-43.5%、62.1%、32.7%;归母净利润分别为-10.37 亿元、-8.11 亿元、-2.31 亿元,对应EPS 分别为-1.14、-0.89、-0.25 元。考虑目前国内的抗疫形势和Omicron 传播力,VV116 获批将为公司带来较大的收入弹性,期待VV116 的数据读出。我们看好公司发展,维持“买入”评级。
风险提示:研发失败的风险;项目推进不及预期的风险。