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君实生物(688180)机构评级研报股票分析报告

 
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君实生物-U(688180)2022年一季报点评:特瑞普利销售显著增长 VV116临床快速推进

http://www.chaguwang.cn  机构:中信证券股份有限公司  2022-05-05  查股网机构评级研报

2022Q1 公司业绩符合预期。特瑞普利单抗国内销售走出低谷,多项适应症持续扩展。新冠小分子VV116 多项临床快速推进,同时具备抑制呼吸道合胞病毒潜力。研发投入持续增长,产品管线稳步拓展。各项费用控制得当,现金流情况良好。维持“买入”评级。

    2022Q1 公司业绩符合预期。公司2022Q1 实现收入6.30 亿,同比-61.02%,与上年同期相比药品销售收入上升,但无法抵消技术许可收入下降的影响;归母净利润、扣非净利润分别为-3.96 亿、-4.30 亿元,同比-205.06%、-218.99%,亏损增加主要是与上年同期相比技术许可收入下降导致。营业收入主要为特异性抗TIGIT 单抗JS006 海外技术许可收入、埃特司韦单抗(JS016/LY-CoV016)海外特许权收入以及特瑞普利单抗注射液(拓益,JS001)国内市场商业化带来的销售收入。公司总体业绩符合预期。

    特瑞普利单抗国内销售走出低谷,多项适应症持续扩展。特瑞普利单抗2022Q1实现收入1.1 亿元,在实行 2021 版国家医保目录新价格后,同比、环比均显著增长,国内市场的销售活动已经走出低谷逐步回归正常。2022 年4 月特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获得FDA 孤儿药资格认定,成为其获得的第5 项FDA孤儿药资格认定,此前4 项适应症分别为黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌,目前公司正在开展一项针对小细胞肺癌的III 期注册性临床研究(JUPITER-08)。此外特瑞普利单抗覆盖超过15 个适应症的30 多项临床研究正在中、美等多国开展。公司已完成向FDA 滚动递交特瑞普利单抗2/3 线以及1 线治疗NPC 的两项BLA,原定PDUFA 审批日期为2022 年4 月,近期或受疫情影响现场核查稍有延迟。公司未来计划陆续向FDA 递交1L ESCC、1LNSCLC 及其他适应症的BLA 申请,继续拓展海外市场。

    新冠小分子VV116 多项临床快速推进,同时具备抑制呼吸道合胞病毒潜力。公司与旺山旺水合作新冠口服小分子药物VV116(RdRp 抑制剂)是一款瑞德西韦的衍生物,于2021 年在乌兹别克斯坦获批用于中重度新冠患者治疗,目前处于国际多中心III 期临床研究阶段,多项注册性临床研究正在推进:(1)针对中重度患者的国际多中心随机、双盲III 期临床研究已于2022 年3 月完成首例患者入组及给药;(2)针对轻中度患者的国际多中心随机、双盲II/III 期临床研究已在2022 年3 月在上海公卫中心完成首例患者入组及给药,并于上海、重庆、河南、香港等地设计临床研究;(3)针对轻中度患者与辉瑞Paxlovid(3CL 蛋白酶抑制剂)对比的多中心、随机、单盲对照III 期临床研究于2022 年4 月完成首例患者入组及给药。2022 年4 月香港中文大学临床研究中心宣布与中大医院合作,进行VV116 用于轻中度新冠患者的临床研究,有望加速VV116 临床进展。此外,中科院研究者发现VV116 在呼吸道合胞病毒(RSV)多个敏感细胞系上表现出优异的抗病毒效果,临床前体内药效研究成果发表于Nature 旗下刊物,VV116 具有一药多用潜力。

    研发投入持续增长,产品管线稳步拓展。公司2022Q1 研发费用5.11 亿元,同比增长13.37%,占营业收入81.16%,同比+53.26 PCTs,占比提高主要原因为营业收入同比下降。持续高水平的研发投入有力地支撑创新药项目的研究与开发,目前,公司产品管线已从2020 年的30 个扩展至51 个,在研产品涉及7种药物形式(单抗,双抗/多抗,融合蛋白,小分子,ADC,核酸药物,疫苗),覆盖肿瘤、代谢、免疫、感染、神经5 大治疗领域。其中商业化阶段产品3 项(特瑞普利单抗、埃特司韦单抗及阿达木单抗);23 项在研产品处于临床试验阶段(其中昂戈瑞西单抗、VV116、贝伐珠单抗以及 PARP 抑制剂处于 III 期临床试验阶段);超过25 项在研产品处在临床前开发阶段,持续增长动力十足。

    各项费用控制得当,现金流情况良好。2022Q1 公司财务、管理、销售费用分别为-0.06 亿、1.79 亿、1.61 亿元,同比-37.69%、+8.49%、-40.16%,各项费用率分别 -0.39 PCT、+18.20 PCT、+8.90 PCT。公司2022Q1 经营性现金流净额5.70 亿元,同比+42.75%,2022 年3 月公司发布A 股定增预案,拟募资不超39.8 亿元为创新药研发提供资金加持,现金流情况表现良好。

    风险因素:研发进度不及预期或研发失败;创新药未能纳入医保或医保谈判降幅较大;在研药物上市放量不及预期。

    投资建议:公司具有卓越的创新能力,核心产品特瑞普利单抗差异化优势明显,适应症覆盖全面且多个赛道领先,海外申报进展顺利。公司在新冠治疗领域全面布局,口服小分子药物VV116 进度领先,正在开展国际多中心3 期临床,中和抗体获得15 个国家和地区的EUA。公司在研产品管线丰富,治疗领域覆盖广泛,并通过BD 合作开拓mRNA 药物等前沿技术领域。维持2022/2023/2024年净利润预测为-11.74 亿/-7.89 亿/0.6 亿元。使用绝对估值法的DCF 模型计算公司A 股合理股权价值为1079.21 亿元(原估值996.36 亿元,此次将WACC值从9.61%调整为9.21%),对应目标价为119 元(原目标价109 元),维持“买入”评级。

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