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君实生物(688180)机构评级研报股票分析报告

 
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君实生物(688180):联合疗法纳入CSCO指南 新冠药物VV116具高抗病毒活性

http://www.chaguwang.cn  机构:东北证券股份有限公司  2022-04-27  查股网机构评级研报

事件:

    4月23-24日,2022 年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会召开。在最新《2022 版CSCO 非小细胞肺癌临床指南》中,特瑞普利单抗联合化疗被推荐用于晚期野生型非小细胞肺癌一线治疗的II 级推荐。

    点评:

    自研创新药纳入诊疗指南,医保覆盖助力销售放量:新版CSCO 非小细胞肺癌临床诊疗指南于近期发布,特瑞普利单抗联合化疗作为晚期野生型非小细胞肺癌已纳入一线治疗的II 级推荐。同时,CHOICE-01 研究入选2022 年ASCO Monthly Plenary Series(March),之前数据显示特瑞普利单抗联合化疗可显著改善患者PFS,特瑞普利单抗组和化疗组的中位PFS 分别为8.3 个月和5.6 个月(HR=0.58,P=0.0001)。特瑞普利单抗注射液在2021 年成功续约,目前已有黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌3 项适应证纳入国家医保目录,填补了医保目录内相关领域免疫治疗的空白,看好公司未来销售或将持续放量。

    新冠药物研究成果发表,获国际高影响力期刊认可:近日,公司控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2 药物VV116 片临床前体内药效研究成果于Nature 旗下刊物《信号转导和靶向治疗》在线发表。临床前研究证实,VV116 在体内外对多种新冠病毒毒株均表现出较高抗病毒活性,包括原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta 和Omicron)。具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性,系列指标均优于抗病毒药物利巴韦林,且能缓解肺部组织的病理损伤情况。目前,VV116 正处于国际多中心的III 期临床研究阶段,未来上市或将满足全球巨大临床需求。

    许可权收入大幅增加,在研管线丰富:近期公司发布了2021 年报,报告期内公司实现营业收入40.25 亿元(同比+152.36%),其中技术许可及特许权收入占比83.01%,主要得益于公司与礼来制药、Coherus 的合作项目。报告期内公司研发费用总额达20.69 亿元(同比+16%)。截至报告期末,公司处于商业化阶段的在研产品共3 项(特瑞普利单抗、埃特司韦单抗及阿达木单抗),23 项在研产品处于临床试验阶段(其中昂戈瑞西单抗、VV116、贝伐珠单抗以及PARP 抑制剂处于III 期临床试验阶段),超过25 项在研产品处在临床前开发阶段,创新药管线不断拓展。

    盈利预测:公司在研产品管线丰富,治疗领域覆盖广泛,新冠口服小分子药物VV116 进度领先,预计公司2022-2024 年实现收入28.00/43.03/57.22 亿元,每股收益为-0.99/-0.39/0.53 元/股,首次覆盖给予公司“增持”投资评级。

    风险提示:竞争加剧风险,疫情扩张风险。

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