投资要点
事件
4月19日,公司与旺山旺水生物医药合作开发的口服核苷类抗 SARSCoV-2 药物 VV116 片登记启动了一项头对头辉瑞 Paxlovid 的 III 期临床,治疗轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。VV116 是一款新型口服核苷类抗 SARS-CoV-2 药物,可抑制 SARS-CoV-2 复制。临床前研究显示,VV116 在体内外都表现出显著的抗 SARS-CoV-2 作用,对 SARS-CoV-2原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta 和 Omicron)均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。
试验题目:一项评价JT001(VV116)对比Paxlovid早期治疗轻-中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的多中心、单盲、随机、对照临床研究。试验主办单位:上海交通大学医学院附属瑞金医院。干预措施及分组:试验组(VV116治疗,样本量240人),对照组(Paxlovid治疗,样本量240人)。主要指标:至持续临床恢复的时间(截至第28天)、截至第28 天发生COVID-19 进展(定义为进展为重度、危重COVID-19 或全因死亡)的受试者百分比。
我们的观点:新冠口服治疗药物或成为帮助控制新冠疫情、常态化的选择之一,具备极大的国内、全球市场潜力。公司此次将VV116与国内已经获批用于新冠治疗的辉瑞的产品Paxlovid开展头对头临床研究,将更快地提供更接近真实世界使用的患者获益分析,潜在或能支持VV116 的优秀疗效,更快地推进上市进程,值得长期关注。
风险提示:创新产品销售不及预期、研发进度不及预期、市场竞争加剧、查厂疫情影响。