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君实生物(688180)机构评级研报股票分析报告

 
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君实生物(688180):整体业绩符合预期 新冠药物研发国内领先

http://www.chaguwang.cn  机构:长江证券股份有限公司  2022-04-02  查股网机构评级研报

事件描述

    君实生物披露2021 年业绩,报告期内,公司实现营收40.2 亿元,同比增长152%,归母净利润-7.2 亿元,相较2020 年收窄,研发投入20.7 亿元,同比增长15.1%,占比营收51.4%。

    事件评论

    整体收入符合预期,PD-1 有望摆脱销售低谷,重回增长轨道。报告期内,公司实现营收40.2 亿元,其中4.1 亿元来自于特瑞普利单抗的贡献,33.4 亿元来自技术许可及特许权收入,其他部分收入来自技术服务。2021 年,公司PD1 单抗销售表现欠佳主要是基于纳入医保后药价降低、公司商业化团队调整以及PD1 存量适应症空间有限。展望未来,我们认为随着后续越来越多大适应症完成III 期注册临床研究进入商业化获批阶段(食管鳞癌、EGFR-/-非小细胞肺癌、肝细胞癌等等),公司战略性地在围手术期辅助与新辅助适应症的全面领先布局(肝癌术后辅助、非小细胞肺癌新辅助、食管鳞癌新辅助等等),以及后续产能储备的持续跟进,拓益在国内的销售情况预期将逐步恢复并进入正循环。

    “口服版”瑞德西韦,广谱抗新冠病毒潜力乍现。VV116 作为新型的口服核苷类抗SARSCoV-2 药物,具有较高的口服利用度,可抑制新冠病毒的复制。值得注意的是,其对于Alpha、Beta、Omicron 等多种新冠病毒突变株均具备较好的抑制活性,是一款具备“广谱”抗病毒潜力的靶向RdRp 的小分子药物。VV116 已于3 月中旬完成受例患者入组,全球三期临床帷幕拉开。VV116 口服利用度好,在I 期临床的单次递增剂量研究中,口服VV116 后可迅速水解为活性代谢产物116-N1,平均血浆药物达到峰值时间(Tmax)仅为1.00-2.50 小时,平均半衰期(t 1/2)值为4.80-6.95 小时,这提示在临床治疗中可探索每日两次(BID)的给药方案。此外,VV116 相较同类药物肝毒性较低,具有较好的安全性。

    厚积薄发,产品梯队日益完善,源头创新初露锋芒。公司作为一家专注源头创新的Biotech,研发一直是发展的重点,报告期内研发投入逾20 亿元。除了已处于商业化的三款产品外(PD1 单抗、JS016 新冠中和抗体、阿达木单抗),公司还有23 项产品处于临床试验阶段(PCSK9 单抗、VV116、贝伐珠单抗及PARPi 均处于III 期临床),超过25项产品处于临床前开发阶段。值得注意的是,公司全球首创的BTLA 单抗正在中美同步推进临床试验,未来潜力值得期待。

    预计公司2022-2024 年归母净利润为-16.25 亿元、-5.34 亿元和6.72 亿元,对应EPS 为-1.78、-0.59、0.74 元;维持“买入”评级。

    风险提示

    1、创新药研发进度不及预期或研发失败风险;2、公司上市产品竞争加剧;

    3、产品进一步降价风险;

    4、公司重大人事变动风险。

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