君实生物发布2021 年度报告。2021 全年公司实现营业收入40.25 亿元,同比增长152.36%,归母净利润-7.21 亿元,2020 年同期为-16.69 亿元;扣非后归母净利润-8.84 亿元,2020 年同期为-17.09 亿元;EPS 为-0.81 元。
观点:国际化发展获阶段性推进,新冠小分子进度领先,商业拐点在即分季度看,Q1-4 分别实现营业收入16.15 亿元、4.99 亿元、6.04 亿元、13.06 亿元。
其中Q1 包含了Coherus 就特瑞普利单抗支付的1.5 亿美金首付款及部分中和抗体特许权收入;Q4 营收大幅增长主要来自JS016 在美国持续分发产生的销售分成收入。
分产品看,特瑞普利单抗2021 年度实现销售额4.12 亿元。一方面由于2020 年首次纳入医保降幅超过60%,另一方面在2021 年增加医保适应症后公司对经销商全部库存给予差价补偿,影响了当期收入确认。但本次降价幅度在谈判成功的抗PD-1单抗产品中为最小,目前特瑞普利单抗价格已与同类产品接近。
公司2021 年重点工作概览:
特瑞普利单抗:扬帆海外,美国上市申请已获FDA 受理;一线食管鳞癌、一线NSCLC 两大适应症上市申请获NMPA 受理;二线尿路上皮癌、一、三线鼻咽癌适应症获批;新增2 项医保适应症;一线广泛期SCLC、肝癌辅助治疗、一线肝癌、胃癌辅助治疗等3 期临床试验进展顺利,将持续开拓广阔增量市场;VV116:2021 年末在乌兹别克斯坦获EUA,成为全球第3 款获批使用的新冠口服小分子药物;3 项I 期临床研究的积极结果首次发表;用于轻中度、中重度COVID-19 患者的全球多中心3 期临床均已完成首例入组;埃特司韦单抗: 9 月以来在美国累计分发超过85 万支,以850 美元/支、17%销售分成计算收入达1.23 亿美元;
研发高速推进,硕果累累:特瑞普利单抗临床研究成果多次登陆ASCO、ESMO、WCLC 等国际学术大会,研究数据发表于《自然〃医学》并获封面推荐,创造历史;埃特司韦单抗成为首个获批在美国销售的国产创新生物大分子;全球首创BTLA 单抗在中美同步推进联合特瑞普利单抗临床试验。
达成多项合作,吸纳前沿技术&快速扩充管线:与Coherus 就JS006(TIGIT)深化肿瘤免疫领域合作;与旺山旺水合作开发新冠口服药VV116(RdRp)、VV993(3CL);引入多特生物模块化平台挖掘肿瘤下一代抗体疗法;商业化版图扩张,积极调整营销结构:上市产品增至3 款,商业化切入自身免疫病领域;收回阿斯利康对特瑞普利单抗的推广权,产品营销实现完全自主可控;聘任李聪先生全面负责商业化活动,现已对营销地域团队完成组建恢复,特瑞普利单抗国内市场销售已走出低谷。
核心产品价值叠加创新研发推进,源头创新价值凸显。特瑞普利单抗国际化突破在即、大适应症持续扩展、商业化团队重建有望迎来销售改善;VV116 领跑国产新冠小分子赛道,广阔市场虚席以待;研发管线极具创新性、梯队已成,成长基础坚实。
盈利预测与投资建议。暂不考虑VV116 的商业化,预计公司2022-2024 年收入分别为22.74 亿元、36.87 亿元、48.93 亿元,同比增长分别为-43.5%、62.1%、32.7%;归母净利润分别为-10.37 亿元、-8.11 亿元、-2.31 亿元,对应EPS 分别为-1.14、-0.89、-0.25 元。考虑目前国内的抗疫形势和Omicron 传播力,VV116 获批将为公司带来较大的收入弹性,期待VV116 的数据读出。我们看好公司发展,维持“买入”评级。
风险提示:研发失败的风险;项目推进不及预期的风险。