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君实生物(688180)机构评级研报股票分析报告

 
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君实生物(688180):新冠小分子中国临床领先 PD-1冲刺美国上市

http://www.chaguwang.cn  机构:国金证券股份有限公司  2022-03-11  查股网机构评级研报

投资逻辑

    国际水平的研发实力,已获验证。公司多个项目为中国或全球首个获批。①2018 年,特瑞普利单抗成为中国首个获批上市的的国产PD-1 单抗;② 2019与2020 年,BTLA 单抗分别在美中获批临床,为全球首个进入临床的潜在重磅新免疫检测点抑制剂;③ 2021 年,埃特司韦单抗,是首个获美国食药监局(FDA)紧急使用授权的中国原研新冠中和抗体;④ 2021 年,VV116,成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药;目前已完成国内I期临床,正处于全球多中心II/III 期临床中,大概率年内完成并提交上市申请。

    全球快速商业化能力,已兑现并升级中。① 特瑞普利单抗,进医保后的中国年销售额在十亿元量级;在美加地区与Coherus 合作。公司已于2021 年获得1.5 亿美元首付款并共计将获得最高11.1 亿美元合作总额(含另两款临床阶段创新药)及销售分成。③ PD-1 是百亿美元量级的全球免疫重磅药,FDA 将在2022 年4 月31 日确定特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市结果;公司已于2021年完成FDA 期中审查;产品符合“未被满足的临床需求”。我们认为,如果FDA 接受视频可替代现场核查,或将造就中国创新药出海的新里程碑事件。

    可持续创新的成长性确定,在研管线丰富,近40 亿定增再添助力。除已获批的PD-1、阿达木单抗、新冠中和抗体和小分子药物外,公司在研管线45 项,2021 年研发支出近21 亿元。2022 年的催化剂有:① 获批:PD-1 美国鼻咽癌,中国非小细胞肺癌;②PD-1 新适应症提交上市:中美1 线治疗小细胞肺癌、肝癌术后辅助,美国食管鳞癌;③数据读出:多项PD-1 新适应症,PSCK9(昂戈瑞西单抗)、BTLA-4、IL-17A、PARP 及PD-1/TGF-β等临床。

    盈利预测

    根据公司业绩预告,公司2021 年总营收过40 亿元;我们估计来自特瑞普利单抗销售收入,Coherus 合作的首付款项1.5 亿美元,以及与礼来合作的新冠中和抗体的销售分成与里程碑收入近2 亿美元。我们认为,公司未来3 年收入将主要来自于特瑞普利单抗、VV116 和VV993、阿达木单抗以及2023 年即将获批的昂戈瑞西单抗和PARP 抑制剂。我们预计,公司2021/22/23 年销售收入为40.1/31.5/45.9 亿元,归母净利润为-7.39/-2.85/0.23 亿元。

    估值与投资建议

    我们采用DCF 和市研率法对公司估值并审慎取平均值,认为公司未来6-12 个月合理市值为746 亿元,对应定增前目标价81.92 元,给予“买入”评级。

    风险

    研发进程、进医保销量不达预期的风险;监管政策及限售股解禁等风险。

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