2021 年研发进展顺利，国际化稳步推进。特瑞普利单抗差异化优势明显，海外申报进度领先。新冠治疗双管齐下，抗病毒产品加速拓展。治疗领域覆盖广泛，重磅平台助力新产品开发。2022 年多项重磅事件有望落地，国际化进程加速。
事件：君实生物受邀出席第40 届摩根大通医疗健康年会并演讲。
2021 年研发进展顺利，国际化稳步推进。2021 年，公司产品管线从30 个扩展至45 个，3 个NDA 获批，2 个NDA 已被受理，超过15 个IND 获批。国际化方面，2021 年公司的孤儿药认证从3 个扩展至4 个，新增1 个突破性疗法认证，2 项BLA 获FDA 受理；公司在ASCO 全体大会发布特瑞普利单抗用于鼻咽癌治疗的重磅研究数据；新冠中和抗体鸡尾酒疗法获FDA 批准EUA，超过15 个国家和地区批准EUA，目前给欧美国家供货约130 万剂。
特瑞普利单抗差异化优势明显，海外申报进度领先。相比国内其他PD-1 单抗，特瑞普利单抗在NPC 适应症及各大癌种的辅助和新辅助治疗领域布局领先。
2021ASCO 大会上公布了PD-1 抗体特瑞普利单抗联合化疗用于1L NPC 的优异临床数据，mPFS 从8 个月延长至11.7 个月，mOS 数据尚未成熟，死亡风险降低40%。公司在PD-1 辅助和新辅助治疗领域布局广泛（涵盖HCC、NSCLC及ESCC 适应症），其中特瑞普利单抗联合化疗用于NSCLC 新辅助临床试验数据已在ASCO 上发表，MPR 为66.7%，pCR 为45.5%）。此外，公司特瑞普利单抗临床开发的联合方案广泛，覆盖in-house、共同开发和临床试验合作。
目前特瑞普利单抗用于NPC 的BLA 申请已获FDA 受理，PDUFA 日期为2022年4 月，未来公司将陆续向FDA 递交1L ESCC、1L NSCLC 及其他适应症的BLA 申请。
新冠治疗双管齐下，抗病毒产品加速拓展。新冠中和抗体JS016 斩获多项“第一”，是国内首款进入临床的新冠中和抗体，充分展示了‘中国速度’。公司新开发的新冠中和抗体JS026 与JS016 结合位点不重合，具有联合用药避免病毒逃逸的潜力，目前IND 申请已在国内获批；公司布局的小分子新冠口服药VV116 的已在乌兹别克斯坦获批EUA，临床前体外试验展示出优异的有效性。
除新冠治疗外，公司和IMCAS 再次合作，联合开发ZIKA 疫苗，抗病毒产品管线逐步丰富。
治疗领域覆盖广泛，重磅平台助力新产品开发。目前公司共有45 个产品管线，涉及7 种药物形式（单抗，双抗，融合蛋白，小分子，ADC，核酸药物，疫苗），覆盖肿瘤、代谢、免疫、感染、神经5 大治疗领域。其中JS004 是 全球首个anti-BTLA 单抗，具有和PD-1 联用抗肿瘤的潜力，目前已完成Ia 期临床研究，进入Ib/II 期。anti-CD112R 单抗（公司发现的新的免疫检查点通路）JS009 的临床申请已在国内获批。平台建设方面，公司与Revitope 合作建立重磅PrecisionGATE 平台用于开发下一代T-cell engaging 肿瘤免疫疗法，与嘉晨西海基于mRNA 技术平台开发新药，并与Immorna 达成合作共同开发mRNA 药物。
2022 年多项重磅事件有望落地，国际化进程加速。（1）获批上市：特瑞普利单抗3 个适应症有望获批，分别为美国NPC、中国1L NSCLC 和1L ESCC；（2）BLA 提交：特瑞普利单抗4 个适应症计划提交BLA 申请，包括中美1LSCLC、中美HCC 辅助治疗、美国1L ESCC 和美国1L NSCLC；（3）数据读出：特瑞普利单抗多项关键临床研究数据将会公布，包括NSCLC 辅助、HCC辅助、1L SCLC、1L TNBC、1L HCC、2L HNC、NSCLC EGFR 等；多项早期临试验床数据有望更新，包括PCSK9 单抗治疗高血脂、BTLA-4 单抗的I/II 期数据、IL-17A 治疗银屑病、PARP 抑制剂治疗卵巢癌、PD-1/TGF-β 用于实体瘤治疗等。
风险因素：研发进度不及预期或研发失败；创新药未能纳入医保或医保谈判药品采购价格降幅较大；在研药物上市放量不及预期。
投资建议：公司核心产品特瑞普利单抗适应症覆盖全面且多个赛道进展领先，新适应症目前已进入2022 年医保目录，有望借助纳入医保快速放量。新冠抗体已获FDA 紧急使用授权，全球市场潜力巨大，预计将为公司贡献大幅现金流。
考虑到公司研发投入持续加码，2021 年净利润预测由59.22 百万元调整为15.53百万元，2022 年公司新冠中和抗体有望持续放量，上调2022 年净利润预测为-2.37 亿元（原-3.37 亿元）。使用绝对估值法的DCF 模型测算公司A 股合理股权价值为704.95 亿元，对应目标价为77 元，给予 “买入”评级。