国内领先创新药企,新药全流程开发能力得到验证。公司是国内领先生物创新药企,通过自主研发+合作引进打造了丰富的研发管线,覆盖肿瘤、代谢、自身免疫、抗感染、神经五大疾病领域,涉及单抗、双抗、ADC 等主要药物形式。目前已获批PD-1 单抗特瑞普利单抗和埃特司韦新冠中和抗体,阿达木单抗处于上市审评阶段,另有PARP抑制剂,贝伐珠单抗,PCSK9 抑制剂处于三期临床阶段,在早期临床阶段广泛布局新一代IO 靶点如BTLA、TIGIT、TROP2 等。公司建立打造了全流程的创新药开发能力,正向着平台型的Biopharma 稳步迈进。
PD-1 单抗商业化潜力大,三大策略建立差异化优势。PD-(L)1 单抗正成为肿瘤治疗的基石疗法,市场前景广阔但竞争也较为激烈,君实生物有望通过三大策略突出重围:
1)向前线推进,最强的辅助新辅助布局:君实在大癌种辅助新辅助适应症的布局处于领先地位,肺癌新辅助,肝癌辅助,食管鳞癌新辅助均处于全国进度第一位,辅助新辅助的治疗方式将逐步被国内医生和患者接受,目前仍是PD-1 竞争的蓝海市场;2)适应症布局广泛,一线治疗申报即将进入爆发期:2021 年一线及二三线鼻咽癌和二线尿路上皮癌获批,同时一线食管鳞癌都已经提交NDA 并获受理,一线NSCLC、一线肝癌、一线食管鳞癌的临床数据均已发表,在2022 年多项适应症将迎来数据读出和申报的里程碑。同时通过自研和合作,特瑞普利将作为联用的基石药物。
3)拓展市场,走向海外,下沉基层:2021 年2 月,公司将特瑞普利单抗的北美权益授权给Coherus。同在2 月份,公司与阿斯利康达成中国区的推广合作,两项合作将拓宽特瑞普利市场范围,使拓益覆盖更多的患者。
新冠中和抗体回报丰厚;创新管线稳步推进,license-out 前景广阔。JS016 是公司和中科院微生物所合作研发的新冠中和抗体,和礼来LY-CoV555 联用的鸡尾酒疗法显示出了显著的疗效且对变异株有效,在全球疫情反复的情况下政府订单不断;公司在创新前沿靶点的布局丰富,JS004 是全球首个进入临床的抗BTLA 单抗,目前在中美两地开展临床试验;公司广泛布局CD112R,CD39,CD93 等全球FIC 的靶点管线,license-out 潜力大。公司已经建立起了丰富的产品矩阵,形成了以特瑞普利为核心,多种创新靶点和技术并进的多层次布局。
盈利预测与投资建议:我们预计公司2021-2023 年公司收入分别为42.73 亿、37.16、34.70 亿元,同比分别增长168%、-13%、-6.6%。我们采用DCF 法对公司产品管线进行估值,假设折现率为7.00%,永续增长率为2%,考虑不同产品和适应症研发成功率和上市进度,对应公司2021 年市值约为627.7 亿人民币。公司创新药管线丰富,产品开发能力强大,具备成长为平台型Biopharma 的潜力,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示事件:产品研发和上市不及预期的风险、产品销售不及预期的风险、政策不确定性的风险、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。