事件:2021年10月30日,君实生物发布三季度财报,公司第三季度营业收入6.04亿元,同比上涨38.52%,环比上涨21.04%;归母净利润亏损4.01亿元;营业成本2.86亿元,同比增长142.06%;账面现金31.5亿元。
2021年10月31日,FDA已受理特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺销作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的生物制品许可申请。拟定的处方药用户付费法案目标审评日期为2022年4月,将10个月标准审评时间缩短至6个月。
目前JS016/etesevimab已经恢复在美国地区的分发和使用,9月13日至十月31日期间累计分发约37.2万剂量。
我们的观点:随着现有两款产品在国内、以及全球稳步展开商业化,未来有望为公司提供更高的收入以及更多的联用可能性,为公司成长为优秀的平台型Biopharma打下良好的基础,同时通过合适的合作模式兼顾海外/全球市场。此外,公司的创新药管线研发也在稳步推进中,其中不乏first-in-class产品以及“重磅”靶点,值得长期关注。
风险提示:创新产品销售不及预期,研发进度不及预期,市场竞争加剧,政策风险。