事件

    　　10 月 4 日，君实生物宣布将与中国科学院上海药物研究所孵化企业“旺山旺水生物医药”共同开发口服核苷类抗新冠病毒药物 VV116，已向中国和乌兹别斯坦递交 IND 申请，其中在乌兹别克斯坦的 IND 申请已获得批准。

    　　礼来/君实生物双抗体疗法再获得美国政府 6.6 万剂分发，自 9 月 13 日至10 月 10 日，共分发 20.4 万剂，占同期美国政府中和抗体总分发量的 26.6%。

    　　VV116 药代学性质优秀，有望与现有抗疫疗法形成补充VV116 是一类在体内可代谢为母体核苷药物的溴酸盐前药，拥有较高的口服生物利用度及较快的代谢活化速度。VV116 结构中 C7 位为氘原子，可以提高核苷类药物的抗病毒作用。临床前研究表明，在小鼠模型上 VV116 可将病毒滴度降至检测限以下，展示出与阳性对照药莫努匹韦（molnupiravir）相似的药效潜力。molnupiravir 是由默沙东研发的一类口服核苷酸药物，III期临床期中分析数据显示，轻中度新冠患者接受治疗后住院/死亡事件发生率可降低 50%。全球疫情形势仍然十分严峻，有效的抗击新冠治疗药物为刚需，目前获批的同类型小分子药物瑞德西韦 2021H1 收入 22.85 亿美元。

    　　然而瑞德西韦的给药方式为静脉注射，我们认为，更便捷的口服小分子药物将更具市场空间。VV116 与 molnupiravir 具有相似的机理，有望参与全球疫情防控，与现有疗法形成补充，目前已在国内和乌兹别克斯坦申报IND，其中乌兹别克斯坦已批准 IND 申请。

    　　中和抗体适应症拓展，海外分发顺利

    　　礼来/君实生物双抗体疗法已在全球 15 个国家和地区获得紧急授权使用，深度参与全球抗疫战线。研究证明，JS016 针对 Delta 突变病株保持良好的抑制活性，双抗体疗法于 2021 年 8 月底获得美国恢复分发使用，紧急授权范围扩大至“特定人群暴露后预防新冠病毒感染”，此前授权应用于“12岁及以上中重度患者/12 岁以上轻中度患者”。双抗体疗法在中重度患者中具有良好的治疗作用和应用价值，BLAZE-1 研究显示 1035 例 COVID-19 高重症化患者中事件发生率下降 70%。海外分发进展顺利，美国政府 PHE 官网显示，自 9 月 13 日至 10 月 10 日，共分发 20.4 万剂，占同期总分发量的26.6%。结合适应症的扩大，双抗体疗法将进一步助力全球防疫，有望为公司带来可观收入。

    　　盈利预测与投资评级

    　　公司拥有一流的研发实力，在肿瘤、自身免疫、抗病毒等多个领域形成了丰富的产品梯队。我们预计 2021~2023 年营业收入为 35.30 亿/37.50 亿/48.15 亿元，归母净利润-0.35 亿/ -2.53 亿/1.41 亿元。维持“买入”评级。

    　　风险提示：研发进度不达预期；临床试验失败风险；中和抗体海外进度不达预期；医保控费风险；疫情风险；测算具有主观性。