事件。君实生物发布2021 年半年度报告。公司2021 年上半年实现营业收入21.14 亿元,同比增长267.77%;归母净利润0.09 亿元,去年同期为-6.00亿元;归母扣非净利润-1.13 亿元,去年同期为-6.06 亿元;实现EPS 0.01元。Q2 单季度:营业收入4.99 亿元,同比增长23.94%,归母净利润-3.68亿元,去年同期为-3.70 亿元;归母扣非净利润-4.74 亿元,去年同期为-3.87亿元。

    观点:收入实现高速增长,创新管线持续推进。公司2021 上半年归母净利润0.09 亿元,实现扭亏为盈;收入增长带动经营性现金流净额为正,实现0.46 亿元。半年报亮点如下:

    特瑞普利单抗:3 月1 日起正式执行新医保价格,已成功覆盖全国约3000 家医院以及超过1500 家专业药房,商业化已具规模;

    埃特司韦单抗:与礼来巴尼韦单抗双抗体疗法于2 月获得FDA 紧急使用授权,并陆续在全球超过12 个国家和地区获得EUA 批准,FDA 在6月末宣布短期暂停分发后已于8 月27 日恢复供应(根据礼来官网);

    研发持续推进:特瑞普利单抗在中美等多国开展覆盖超过15 个适应症的30 多项临床研究,三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌适应症获NMPA 附条件批准上市,一线鼻咽癌、一线食管鳞癌上市申请获受理,并成为首个向FDA 提交BLA 的国产抗PD-1 单抗;埃特司韦单抗国际多中心Ib/II 期临床研究结果将于近期总结完成;多个产品进入临床研究阶段;

    达成多项合作,共赢发展:授予Coherus 特瑞普利单抗及2 个可选项目在美加市场权益;与阿斯利康在中国大陆地区合作推广特瑞普利单抗;与嘉晨西海设立合资公司合作开发mRNA 新药。 公司倾力研发,覆盖五大疾病领域的丰富管线高速推进。处于商业化阶段的在研产品共2 项(特瑞普利单抗以及埃特司韦单抗),处于新药上市申请阶段在研产品1 项(阿达木单抗),16 项在研产品处于临床试验阶段(PARP抑制剂、昂戈瑞西单抗、贝伐珠单抗处于III 期临床试验阶段),25 项在研产品处在临床前开发阶段,多项产品具有里程碑意义。其中,特瑞普利单抗用于NSCLC(1L)的III 期临床期中分析达主要终点,将于2021 WCLC 大会展示结果;SCLC(1L)III 期研究数据也将于2021 ESMO 大会展示;HCC(Adjuvant)、HCC(1L)、NSCLC(Neoadjuvant)、EGFR+ TKI failed NSCLC(1L)、TNBC 的III 期临床试验均预计于2022 年实现最终数据读出。

    盈利预测与投资建议。基于公司的研发投入力度,我们调整盈利预测,预计公司2021-2023 年收入分别可达35.09 亿元、32.13、43.09 亿元,同比增长分别为120%、-8.4%、34.1%;归母净利润分别为1.42 亿元、1.12 亿元以及1.88 亿元,对应EPS 分别为0.16、0.12 以及0.21 元,维持“买入” 评级。

    风险提示:研发失败的风险;产品降价的风险;中和抗体需求下降的风险。