事件:2021 年8 月17 日,公司携手中国科学院微生物所严景华研究员团队等5 所科研机构,合作研发靶向人血管紧张素转化酶 2 (hACE2)受体人源化基因工程单抗,对SARS-CoV-2 及同属病毒,包括目前多种变异毒株具广谱中和效力,为新冠肺炎抗体治疗贡献了巨大临床应用价值。研究成果发表于国际权威学术期刊《自然〃交流》(Nature Communications)。
2021 年8 月19 日,根据公司官网,公司宣布自主研发的抗PD-1 单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌关键III 期临床研究CHOICE-01 获得积极中期结果。与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗方案获得RECIST v1.1 标准下无进展生存期(PFS)的显著改善。详细研究数据将于9 月13 日召开的2021 WCLC 大会公布。
一线非小细胞肺癌适应症取得突破进一步打开了特瑞普利单抗在大适应症上的应用局面。继一线食管鳞癌适应症之后,特瑞普利单抗再次迎来了在全球最高发癌种治疗中的突破性进展。CHOICE-01 研究显示,特瑞普利单抗联合化疗将晚期非小细胞肺癌患者无进展生存期平均延长了2.7 个月,详细数据将于2021 WCLC 大会公布。特瑞普利单抗为全球肺癌患者带来了更优效的临床治疗方案,正不断实现由后线治疗向一线疗法的推进。公司将携手Coherus 力推特瑞普利单抗在美上市,进军大适应症的国际化广阔市场空间。在应用癌种上广泛覆盖,在治疗阶段中全线贯穿,在发展区域上放眼国际,真正实现了特瑞普利单抗在肿瘤免疫治疗中的最全面应用。
广谱新冠中和抗体成功研发展现平台实力,体现公司社会责任和担当。公司利用抗体筛选、功能测定自动化高效筛选平台,协助成功分离得到靶向人ACE2 受体的阻断型基因工程单克隆抗体(h11B11),对SARS-CoV 属病毒尤其是近期肆虐全球的突变毒株均显示优越、广谱的中和活性。该研究成果对于新冠肺炎抗体治疗,尤其是针对目前多种变异株的预防和治疗具有重大临床应用意义,充分体现了公司全生命周期开发平台的卓越价值,体现公司社会责任和担当。
盈利预测及投资评级。预计公司2021-2023 年收入分别可达36.69 亿元、33.59、45.04 亿元,同比增长分别为130%、-8.4%、34.1%;归母净利润分别为6.24 亿元、1.27 亿元以及2.08 亿元,对应EPS 分别为0.69、0.14以及0.23 元,对应2021 年PE 为85X,维持“买入”评级。
风险提示:研发失败的风险;产品降价的风险;中和抗体需求下降的风险。