君实生物与嘉晨西海成立合资企业拟扩展基于mRNA 技术平台的相关疾病研究。2021 年7 月19 日,公司宣布与嘉晨西海达成战略合作协议,共同设立合资公司,在全球范围内合作开发和商业化基于mRNA 技术平台和其他技术平台进行的肿瘤、传染病、罕见病等疾病领域的新药项目。
公司将以现金形式向合资公司注资不超过7.99 亿元人民币,首期出资2 亿元人民币,其中5 千万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。嘉晨西海将以mRNA 技术平台涉及的知识产权对合资公司投资,该平台在资产评估价值中的5 千万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。
1.mRNA 药物开发具较高专业壁垒,嘉晨西海自复制mRNA 平台构筑技术护城河。嘉晨西海特有的mRNA 构建和成熟的通用化工艺平台,同时适合于自复制mRNA 和传统非复制型mRNA 产品的开发,便于根据疾病领域来选择更佳的mRNA 形式。在递送载体方面,嘉晨西海开发了适用于不同给药方式的数个纳米脂质体颗粒(LNP),在非LNP 的新型递送载体研发领域也拥有相当的技术储备。自复制mRNA 平台基于甲病毒属的正义单链RNA基因组设计,保留其复制及高表达机制,以外源基因序列替代编码病毒衣壳蛋白基因。自复制mRNA 可实现更有效的固有免疫激活,使用剂量极低,有利于成本控制和副反应管理;体内表达时间相对常规mRNA 更长,降低用药频率,提高顺应性;药物主体及递送载体工艺可向下兼容至常规mRNA,产业开发灵活。不需使用修饰核苷酸和非常规5’帽为平台专业壁垒所在。
嘉晨西海在该领域已实现丰富研发积累,CMC 经验居国内前列,旗下新冠病毒(SARS-CoV-2)自复制型mRNA 疫苗为杭州市萧山区科研支持对象。
2.与嘉晨西海创办合资公司,发挥双方优势,对下一代颠覆性药物进行率先布局和探索。近年mRNA 药物专利呈现爆发性增长,已全面覆盖了传染性疾病、肿瘤、自身免疫病、心脏病、罕见病等领域。国际“mRNA 三巨头”
Moderna、BioNTech、CureVac 持续深耕,与药企巨头合作助推mRNA 类药物快速发展;国内亦迅速涌现斯微生物、蓝鹊生物、嘉晨西海、艾博生物、深信生物等聚焦mRNA 药物研发的创新企业。mRNA 类药物的快速反应能力、通用适应性和快速生产能力使其在诸多疾病中极具应用潜力,是未来创新药物发展朝阳方向。君实与嘉晨西海的合作是优势互补,嘉晨西海拥有丰富的mRNA 产业化经验,而君实的研发管线覆盖多个疾病领域,研发推进效率高,双方合作有望通过本土自有知识产权的mRNA 技术平台开发出更多颠覆性药物,更加高速高效地发挥mRNA 通用平台技术的优势。。
盈利预测及投资评级。预计公司2021-2023 年收入分别可达36.69 亿元、33.59、45.04 亿元,同比增长分别为130%、-8.4%、34.1%;归母净利润分别为6.24 亿元、1.27 亿元以及2.08 亿元,对应EPS 分别为0.69、0.14以及0.23 元,对应2021 年PE 为92X,维持“买入”评级。
风险提示:研发失败的风险;产品降价的风险;中和抗体需求下降的风险。