本篇报告为我们第三篇君实生物的深度报告。第一篇为2020 年7 月的61页深度报告《君实生物:厚积薄发即将进入收获期,专注创新播种新冠“特效药”》系统性梳理了公司的产品线及研发特色。第二篇为2020 年10 月的26 页深度报告《君实生物:PD1+综合抗体双驱动,厚积薄发的Biotech 新星》,对中和抗体和公司加速拓展的管线进行了论述。而本篇我们梳理了公司这一年发生的各项变化,研发方面公司PD-1 和中和抗体的国际化、其他管线的扩充均快速推进,销售方面公司也做了诸多探索尝试,我们认为市场对于公司的研发能力、国际化进度、销售改善三方面均存在预期差。
特瑞普利单抗积极进行大适应症拓展,加快国际化发展步伐。作为首个获批上市的国产PD-1 品种,同时也是首个在FDA 申报的国产PD-1 品种,特瑞普利单抗黑色素瘤、鼻咽癌和尿路上皮癌三个适应症已上市,黏膜黑色素瘤、鼻咽癌和软组织肉瘤适应症获得FDA 孤儿药资格认定,其中鼻咽癌适应症获FDA 突破性疗法。2021 年6 月,特瑞普利单抗JUPITER-02 III 期临床研究入选美国肿瘤学会(ASCO)重磅摘要,实现本土创新药在ASCO 全体大会发言零的突破。特瑞普利单抗在肺癌、肝癌、胃癌等大适应症接连布局,全面覆盖辅助新辅助、一线和后线治疗领域,国际化节奏有序推进。多项一线疗法适应症将于2020~2023 年陆续上市,进入收获密集期。
新冠中和抗体为公司商业化再添助力。公司携手中科院及礼来联合开发的新冠S 蛋白中和抗体Etesevimab(JS016)与礼来公司LY-CoV555 联用的双抗体疗法已率先获得FDA 紧急使用授权。联合疗法已获得美国政府价值2.1亿美元的10 万剂订单(美国国防部网站),根据查股网报道,君实合作伙伴礼来计划在2021 年上半年向全球供应百万剂Etesevimab,我们预计新冠中和抗体将在2021 年带来10 亿元以上的销售额,公司业绩有望扭亏。
In-house、license-in、collaboration 三轮驱动,助力研发巨舰腾飞。
公司采用多线思维,以创新为本,实现以肿瘤免疫为重心,全面覆盖五大疾病领域的前沿品种齐发展策略。First-in-class 的抗BTLA 单抗、具有与PD-1联用潜力的TIGIT&CD112R 靶点、百亿市场空间的CTLA-4 单抗,公司内生研发在肿瘤免疫治疗领域实现深耕。与Revitope 合作研发PrecisionGATETM肿瘤免疫疗法、与英派合作研发PARP 抑制剂、引入多禧的TROP2-ADC、微境的XPO1 等产品为公司管线扩充注入新力量。内研发、外引进、共合作,公司正成长为国内最具发展潜力的Biotech 之一。
盈利预测及投资评级。预计公司2021-2023 年收入分别可达36.69 亿元、33.59、45.04 亿元,同比增长分别为130%、-8.4%、34.1%;归母净利润分别为6.24 亿元、1.27 亿元以及2.08 亿元,对应EPS 分别为0.69、0.14以及0.23 元,对应2021 年PE 为113X,维持“买入”评级。
风险提示:研发失败的风险;产品降价的风险;中和抗体需求下降的风险。