特瑞普利适应症加速拓展,迎来密集收获期。差异化布局为特瑞普利单抗带来先发优势:一线鼻咽癌、二线尿路上皮癌适应症即将获批。大适应症迎来密集收获期:非小细胞肺癌、食管鳞癌、肝癌、三阴乳腺癌等预计在2021-2022 年陆续提交上市申请。此外,君实积极开拓联合治疗和新辅助治疗手段,临床数据靓丽,应用潜力巨大。而在海外市场,特瑞普利单抗已获得美国FDA 授予的1 项突破性疗法认定、3 项孤儿药资格认定以及1 项快速通道资格,鼻咽癌适应症已进入BLA 阶段。预计特瑞普利单抗的市场份额有望凭借各适应症获批而持续提高,成长空间巨大。
肿瘤免疫进入第二阶段,君实新靶点领先布局。基于肿瘤免疫微环境复杂的调控机制,免疫靶点之间的联合疗法有望会成为肿瘤免疫疗法的发展趋势。君实领先布局了与PD-1 有协同作用潜力的免疫检查点BTLA、TIGIT、TGF-β 和CD112R 以及细胞因子IL-21 和IL-2。目前,公司已经形成了以特瑞普利单抗为核心,新兴免疫检查点和细胞因子全面布局的肿瘤免疫管线,有望在下一阶段的免疫治疗竞争中拔得头筹。
新冠中和抗体全球领先,有望推动公司扭亏为盈。君实与礼来合作的新冠中和抗体组合疗法(Etesevimab+Bamlanivimab)已在多个国家获得紧急使用授权。
2020 年第四季度,礼来披露仅Bamlanivimab 单药就实现了8.7 亿美元收入。
随着近期Bamlanivimab 单药由于耐药被FDA 停用后,君实的Etesevimab 对新冠变异病毒株更好的疗效有望使其需求进一步加大,全年销售的分成和里程碑付款有望推动公司首次扭亏为盈。
合作扩充小分子研发管线,平台型创新药企成型。通过引进合作的方式,君实获得了7 个靶点的小分子抑制剂,管线不断扩充,综合型创新药企逐步成型。
其中,XPO1 抑制剂JS110 作用机制新颖,有望在肿瘤和感染性疾病领域开拓更多适应症,国内竞争仍为蓝海,君实具备先发优势。PARP 抑制剂JS109 安全性优势明显,治疗窗口大,联合用药潜力有望高于已上市竞品。
盈利预测、估值及投资评级。随着核心产品的放量及研发管线的不断推进,君实逐渐向平台型创新药企升级。肿瘤免疫靶点全面布局,国际化战略稳步推行,公司具备持续成长潜力。预计2021-2023 年,公司有望实现营业收入48.65、49.00、51.35 亿元,归母净利润4.49、4.83、5.18 亿元,对应EPS 分别为0.51、0.55、0.59 元,当前股价对应PE 分别为167X、155X、145X。根据DCF 测算,给予目标价109.1 元。首次覆盖,给予“推荐”评级 风险提示:新靶点药物临床试验失败或研发进度不及预期;特瑞普利单抗销售不达预期;新冠病毒变异导致Etesevimab 耐药。