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君实生物-U(688180)机构评级研报股票分析报告

 
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君实生物(688180):创新药赛道新巨头 PD-1单抗头部玩家

http://www.chaguwang.cn  机构:兴业证券股份有限公司  2020-07-16  查股网机构评级研报

  投资要点

      创新药赛道新巨头,PD-1 单抗头部玩家:君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化。截至2020 年5 月17 日,公司共有21 项在研产品,13 项是由公司自主研发的原创新药,8 项与合作伙伴共同开发。2017-2019 年营业收入分别为5,449.98 万元、292.76 万元及77,413.13 万元,复合增长率为276.89%,归母净利润分别为-31,734.35 万元、-72,291.54 万元及-74,741.78 万元。其中2019年收入快速增加是由于2019 年起实现商业化生产及销售“特瑞普利单抗”。

      PD-1 产品成功抢占跑道,继续进行适应症拓展:公司通过“快速上市”与“小适应症+大适应症”的策略,通过在临床急需有突出临床优势的小适应症上优先审评实现快速上市,再积极进行肺癌,肝癌,食管癌,乳腺癌等病患群体较大的适应症临床试验,带动大适应症的市场拓展。目前公司PD-1 产品适应症拓展的关键注册临床试验中基本均处于国内第一梯队。

      多个在研单药潜力较大,具体明显新产品储备优势。公司9 项产品已获IND,其中, JS001 正开展适应症拓展且于美国开展Ib 期临床,UBP1211(修美乐生物类似药)已提交NDA 并获受理,JS002(重组人源化抗PCSK9 单抗)正开展II 期临床,JS004(重组人源化抗BTLA 单抗)是全球首个获批临床抗BTLA 单抗,于中美两地进行I 期临床,JS501(安维汀生物类似药)、JS003(重组人源化抗PD-L1 单抗)、JS101(Pan-CDK 抑制剂)、JS005(重组人源化抗IL-17A 单抗)已进入I 期临床,UBP1213(重组人源化抗BLyS 单抗注射液)正在进行临床试验准备;公司针对四大治疗领域(肿瘤、自身免疫疾病、代谢类疾病、神经系统疾病)广泛适应症(包括肿瘤、银屑病、多发性硬化症、骨质疏松和偏头痛等)共有12 个在研药品处于临床前阶段。

      盈利预测:随着公司PD-1 产品快速放量,加之修美乐类似药、PCSK9 有望分别于2020 年、2022 年上市销售,收入有望持续增长。预计2020E-2022E年公司营业收入分别为19.56 亿元、23.53 亿元及26.13 亿元。

      风险提示:技术风险、经营风险、法律风险、财务风险、内控风险、募投项目风险、发行失败风险、公司同时在香港联交所H 股市场和A 股市场挂牌上市的特殊风险等

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