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君实生物-U(688180)机构评级研报股票分析报告

 
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君实生物(688180):立足自主研发 助力创新崛起

http://www.chaguwang.cn  机构:国元证券股份有限公司  2020-07-02  查股网机构评级研报

公司立足于自主创新,重磅产品特瑞普利单抗首个上市

    君实生物立足自主创新,历经8 年发展进入收获期。君实生物于2012 年在上海成立,在全球设有苏州、旧金山和马里兰3 个研发中心,专注于在肿瘤、心血管疾病和自身免疫性疾病领域新药研发。目前君实处于快速发展阶段,首个商业化产品特瑞普利单抗于2018 年12 月上市,前瞻性布局生产,成为国产首个上市同类产品,2019 年实现销售额7.74 亿。随着特瑞普利单抗的适应症不断开拓,以及新药的陆续上市,公司将迎来发展的黄金期。

    中和抗体研发进展领先,特瑞普利单抗临床有序推进

    新冠疫情到来后,君实生物快速采取行动,是全球最早针对中和抗体进行药物开发的企业之一。公司2 月与中科院微生物所开展新冠中和抗体合作,目前已推进至临床I 期,同时君实生物和礼来达成海外中和抗体的独家授权协议。目前新冠药物开发迷雾重重,中和抗体已在动物实验中显示良好的抗病毒疗效,有望成为对抗疫情的利器。

    公司重点产品特瑞普利单抗各项关键性注册临床也在有序进行中。除了已经获批的黑色素瘤外,公司已提交尿路上皮癌、鼻咽癌的NDA 申请,有望年内获批。此外,公司开展14 项注册性临床研究,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、食管癌、三阴性乳腺癌、胃癌、肾细胞癌等,其中非小细胞肺癌适应症一二线治疗方案有望于2021 年提交NDA。公司主要采取大小适应症齐头并进的PD-1 临床开发策略,有望在完成小适应症的覆盖的同时,通过医保谈判实现大适应症市占率的提高。

    后续在研管线丰富,奠定长期发展基础

    公司后续在研药物梯队丰富,包括5 个疾病领域的21 个在研项目。产品线涵盖了肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病等多个治疗领域,涉及药物包括单抗、融合蛋白、ADC、小分子药物等多种类型。后续处于临床阶段产品包括修美乐单抗类似药(NDA)、抗PCSK 9 单抗(II 期)、抗BTLA 单抗(I 期)、抗IL-17A单抗(I 期)、抗BLyS 单抗(I 期)、CDK 抑制剂(I 期)等,临床前项目和BD项目的不断加入为公司的长期发展奠定基础。

    投资建议与盈利预测

    考虑到公司特瑞普利单抗适应症开拓和医保谈判价格下降影响,我们预计公司特瑞普利单抗在2020-2022 年收入分别为13.71 亿元、18.92 亿元、29.42 亿元,同比增长76.85%、38.02%和55.53%;若进一步考虑中和抗体,我们粗略预计其有望在2020/2021 年分别实现5 亿元和10 亿元销售收入。由于公司新药研发投入较大,销售成本较高,预计公司将在2023 年实现扭亏为盈,不考虑中和抗体影响,2020-2022 年归母净利润分别为-9.37 亿元、-7.61 亿元和-1.79 亿元。公司发行价55.50 元/股,对应的“市值/研发费用”倍数为51.11倍,发行后总市值483.56 亿元,考虑到公司长期发展,给予“买入”评级。

    风险提示

    新药研发失败风险;新产品上市不及预期、销售不及预期;新冠疫情中短期消失或接种疫苗获得终身免疫;合作项目存在违约、毁约风险。

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