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亚虹医药(688176)机构评级研报股票分析报告

 
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亚虹医药(688176):收入同比增长62% APL-1702国内审评进展顺利

http://www.chaguwang.cn  机构:太平洋证券股份有限公司  2025-09-01  查股网机构评级研报

  事件:

      近日公司发布2025 年半年度业绩公告。

      观点:

      收入同比增长62%,现金储备充足。2025 年上半年公司实现营业收入1.30 亿元(同比+61.80%),主要来自商业化产品培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片的持续放量。公司销售费用同比增长45.62%至1.13 亿元,管理费用同比增长8.95%至0.44 亿元,研发费用同比减少24.36%至1.16 亿元。公司归母净亏损1.62 亿元,同比收窄11.84%。截至2025 年二季度末,公司现金储备约18.25 亿元,为后续研发和商业化提供充足资金支持。

      APL-1702 国内审评进展顺利,有望25 年底/26 年初获批上市。公司核心产品APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国内上市申请目前审评进展顺利,药监局已启动第二轮技术审评,公司将加快推进其上市审评审批工作,有望25 年底/26 年初获批上市。根据IQVIA市场调查,目前我国确诊HSIL 人群为70 万,预计2030 年将增长至100万。海外方面,公司2024 年12 月获FDA 沟通交流会议的反馈意见,与FDA 就关于支持APL-1702 美国上市的另一项三期临床设计达成一致。

      目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。

      DBHi、USP1i、CLDN 6/9-ADC、FGFR2/3i 等早期管线有序推进。

      APL-1401(DBH 抑制剂)治疗中重度活动性UC 的Ⅰb 期临床剂量爬坡研究已完成,在仅4 周治疗周期中观察到积极的有效性信号,公司进一步探索该疗法在12 周治疗周期中的拓展期疗效信号,为后续研究推进提供更全面的依据。在乳腺癌及妇科肿瘤领域,APL-2302(USP1 抑制剂)用于治疗晚期实体瘤的I/IIa 期临床试验申请已获美国FDA 和中国NMPA 批准,2025 年3 月完成Ia 期首例受试者入组。APL-2501(CLDN6/9 ADC)有望在2026 年中期递交 IND。APL-2401(FGFR2/3 抑制剂)处于INDEnabling 阶段,计划在2025 年年底前获得临床批件。

      投资建议:我们使用DCF 法进行估值,测算出目标市值为89.54 亿元人民币,对应股价为15.68 元。维持“买入”评级。

      风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。

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