3Q23 业绩符合我们预期

    公司公布三季度业绩：3Q23 收入291.8 万元，3Q23 归母净利润-8261 万元，3Q23 收入主要系公司对外授权数据产生的许可费收入，3Q23 业绩符合我们预期。

    发展趋势

    APL-1702（希维她）国际多中心III 期临床试验达到主要研究终点，积极准备新药上市申请。2023 年9 月，APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的临床III 期达到主要终点，安全性良好。试验共入组402例受试者，分布于中国、匈牙利和德国等国家。我们预计APL-1702 有望成为HSIL 领域全球首个非手术治疗产品，具有便于给药和吸收、不受环境限制和患者依从性佳的特点。公司计划4Q23-1Q24 与监管部门沟通递交新药上市申请。

    APL-1202（唯施可）多项临床推进顺利，与替雷利珠单抗联用在MIBC 术前新辅助治疗中取得积极期中分析结果。APL-1202 口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗MIBC 的II 期临床期中分析显示了良好安全性和疗效优势，研究人群为首次诊断为MIBC 并计划进行根治性膀胱切除术的受试者，不耐受或拒绝接受亿顺铂为基础的新辅助化疗受试者，主要疗效终点为病理完全缓解。公司预计2Q24 读出顶线数据，随后与FDA 沟通开展III 期临床。此外，国内关键性临床APL-1202 与化疗灌注联用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC 正在密切跟踪受试者随访，达到目标事件数后公司计划于国内推进上市进程。

    早期管线进入临床，公司财务稳健。APL-1401 是公司自主研发的调节神经递质从而抑制炎症的口服治疗药物，公司计划开展针对溃疡性结肠炎的临床研究，2023 年9 月1b 期试验完成首例受试者入组。ASN-1733 是公司自主研发的具有广谱抗菌活性、尤其是对多药耐药的鲍曼不动杆菌具有良好活性的抗生素，现正处于IND 申报阶段。截至2023 年9 月30 日，公司现金储备月23.86 亿元，研发、管理和销售费用稳健增长，我们认为现有资金有望支持核心产品商业化和早期管线的临床推进至公司盈亏平衡。

    盈利预测与估值

    由于3Q23 公司产生部分其他业务收入，因此我们将2023 年收入预测由20 万人民币上调至370 万人民币，维持2024 年收入预测不变，维持2023/2024 年归母净利润-4.47/-4.68 亿人民币不变，我们采用DCF 估值法，维持跑赢行业评级，维持目标价16.57 元，较当前股价有44.2%的上行空间。

    风险

    新产品上市；临床试验数据或产品销售收入不及预期；竞争加剧。