冠脉介入市场需求旺盛,集采推动业绩修复
2023 年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为163.61 万例(2017 年-2023 年的CAGR 为13.80%)。根据Frost & Sullivan 数据,2021年中国的PCI 的渗透率为824.1 台/百万人,不足美国的渗透率三分之一。
随着国民医疗支付能力和意愿的增强,以及政策支持和介入心血管手术的可及性提高,中国的PCI 手术量预计将保持快速增长。
2023-2025 年度冠脉支架集中带量接续采购中,公司HT Supreme、HTInfinity 两款产品分别以779 元、839 元的价格在A 组及B 组中标,并获得千余家医院的勾选,其中三甲医院超过60%。集采首年,公司冠脉支架产品销量大幅增长,冠脉介入业务营业收入同比增长99.10%。预计未来2 年冠脉业务将为公司业绩带来更大贡献。
2023 年9 月14 日,国内首个自主研发的冠状动脉棘突球囊扩张导管获批上市。该产品的获批,将进一步丰富公司多元化的产品组合,提升公司的核心竞争力。
核心产品即将获批,神经介入加速成长
随着老龄化进程的加速以及生活方式的改变,脑卒中的发病率从1990 年149/10 万上升至2019 年277/10 万,预计未来发病率将进一步上升。随着临床需求的增长、相关器械的普及以及国家政策的推动,中国神经介入器械市场规模和渗透率有望持续快速增长。根据Frost & Sullivan,预计2030 年将达到约442.26 亿元(2025 年-2030 年的CAGR 为22.79%)。
2020 年出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中的手术渗透率分别为9.1%、1.0%及2.7%,预计2026 年将分别上升至31.7%、3.5%及19.5%。目前,神经介入医疗器械产品在中国的发展尚处于起步阶段,国产神经介入器械进口替代和产品创新潜力巨大。
赛诺医疗神经介入业务坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战略引领,在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了全品类差异化布局。2016 年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊Neuro RX,2020年推出全球首款用于颅内狭窄的低压快速交换球囊Neuro LPS。2021 年推出全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架NOVA。
在研产品中,公司自主研发的全球首款自膨药物支架于2023 年2 月完成临床入组,2024 年3 月底,该产品已通过国家药监局创新医疗器械审批;涂层血流导向密网支架于2023 年7 月完成上市前临床试验的全部入组,新产品有望为公司业绩增长提供新的增量。
盈利预测与投资评级
我们预计公司2024-2026 年营业收入分别为4.53 亿 /6.43 亿/9.36 亿元,同比增速分别为32.07% / 41.75% / 45.60%;归母净利润分别为0.07亿 / 0.46 亿/ 0.80 亿元,分别增长117.44% / 559.39% / 75.06%;EPS 分别为0.02/0.11/0.19。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
新产品研发失败或注册延迟的风险,科研人才流失的风险,市场竞争风险,行业政策变化风险等。