核心观点:
国内ICAS(颅内动脉粥样硬化)患者人群基数大,颅内药涂支架时代开启。患者基数大,2019 年国内急性卒中合并ICAS 的患者就有146.79万例。过去十年,基本已奠定药涂支架是未来治疗方案的大趋势,但过程颇为曲折,早期研究受术者手术经验以及患者筛选标准等因素影响,得出了药物优于颅内支架的结论,近几年才逐渐推翻了早期结论,但裸支架并不能很好解决再狭窄问题,直到21 年公司的NOVA 支架对照裸支架在再狭窄和安全性上做出了优效才真正迎来了反转。
核心技术催生全球首款颅内自膨药物支架,未来将成为新增长引擎。公司自膨式颅内药物支架于23Q1 完成临床入组,预计23Q3 提交创新审批,24 年上半年获批。从物理结构设计到药物涂层技术,产品技术优势明显壁垒高筑。公司的载药技术优势明显,使用电子接枝提升机械涂层完整性;应用纳米级界面涂层技术、定时药物控释技术可实现药物的分阶段释放,解决血管内皮修复缓慢的问题。
愈合导向冠脉支架HT supreme 闯关美国市场。HT supreme 为公司新一代冠脉药物洗脱支架系统,已进入美国FDA 实质性审查阶段。公司产品与雅培及波士顿科学产品相比,疗效非劣性且安全性更优。
业绩层面见底,预计将迎来反转。国家冠脉支架期满接续采购重新成功中标,推动企业冠脉业务快速恢复,神经介入板块有5 款新产品上市推动业绩推动板块业绩增长。
盈利预测与投资建议。预计23-25 年对应的营业收入分别为3.80、5.52、7.59 亿元。综合考虑公司行业地位及业务成长性,给予公司23年PS18X(考虑公司部分产品现处研发和新产品导入阶段,因此PS 估值更为合理),对应合理价值为16.69 元/股,给予“买入”评级。
风险提示。集采政策风险、新产品上市不及预期、持续亏损的风险。