投资摘要

    海外业务扎实，试剂种类丰富。安旭生物是集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT 仪器及生物原材料为一体的生物医药企业，目前主营业务以毒品和传染病检测为主，妊娠、肿瘤等其他检测为辅。公司深耕海外市场，海外收入占比超90%，客户遍及100 多个国家和地区，海外业务扎实。借助公司五大核心技术平台，公司试剂产品种类丰富，布局八大产品系列并获得近百项海外认证，产品变现能力强。

    POCT 诊断便捷迅速，行业前景广阔。POCT 产品具有两大特征：1）检测快速（产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期）；2）便捷性（操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人，同时在被检测对象身边的检测，对检测空间环境要求低）。基于POCT 产品的快速便捷优势，根据弗若斯特沙利文数据，2019 年中国POCT 市场规模已达到112 亿元，2015 至2019 年复合增速约27%，预计2019-2024 年复合增速为20.9%，快于中国IVD 市场规模增速，有望在2024年达到290 亿元，行业前景广阔。

    重视原料自主可控，自给能力强。抗原和抗体是POCT 试剂的核心原料，其性能影响着POCT 试剂的关键性能指标，很大程度上决定了POCT 试剂性能的上限。公司子公司旭科生物专注于抗原抗体等生物原料的研发生产，目前已经形成了包括合成抗原、重组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体及其他生物材料共五大类产品。2021H1，在通用型抗原抗体方面，公司实现90.66%的自给率，在特异性抗原抗体方面，毒品检测、传染病检测、妊娠检测、心肌检测和肿瘤检测的特异性抗原抗体自供比例分别为57%、3.58%、52.59%、36.71%和47.96%，自给能力强。

    独家新冠自测笔获批叠加产能提升有望显著增厚业绩。2021 年12 月份，公司自主研发的新型冠状病毒抗原鼻腔检测试剂（自测鼻腔笔）欧盟CE 认证，在新冠疫情反复的背景下，新冠居家自检笔结合有效新冠小分子药物，可极大缓解院端医疗资源压力，市场需求强劲。产能方面，截止2021H1，公司整体产能1.6 亿条/年，POCT 试剂产能利用率为97.84%，接近饱和，公司目前正大力提升自动化能力和广泛招工，募投项目拟在湖州新建24,661 平方米的生产车间，有望新增体外检测试剂产能2.995 亿条/年，同时可替换一部分外包产能，进一步提升盈利能力。在海外认证获批以及新增产能逐步投放下，公司业绩有望持续增厚。

    盈利预测

    推荐“买入”评级。我们预计2021-23 年公司将实现归母净利润7.26/29.88/16.55 亿元，同比增长11.9%/311.5%/-44.6%，对应EPS 为11.84/48.72/26.98，21-23 年PE 估值为15.08/3.67/6.62 倍。我们持续看好市场广阔的POCT 检测赛道，同时，公司属于优质赛道内具有高度原料自供能力、品类丰富的核心POCT 试剂提供商，在海外疫情催化，以及独家自测笔销售带动下业绩有望显著增厚，公司未来亦可借助大量的盈利现金进行产品研发、渠道扩建和产能提升，前景广阔。

    风险提示

    新冠疫情变化导致销售不及预期，行业监管政策变化风险、毛利率波动风险、海外销售风险、中美摩擦风险、存在股价异动风险等。