核心观点:
研产销一体化布局,产品管线丰富。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物药企,创始团队有深厚的产业背景和研发经验,已建立四大技术平台,产品覆盖自免、肿瘤、代谢、眼科和感染等领域。
NECTIN-4 ADC 全球进度领先,有望成为BIC。公司构建了新一代ADC 定点偶联技术平台 IDDCTM,包括新一代偶联技术、连接头、释放单元和payloads。已有3 款ADC 产品进入临床:(1) 9MW2821(Nectin-4):国内进度最快的nectin-4 ADC,临床前数据和早期UC和CC 等实体瘤数据显示其能获得更高的客观缓解率,已经获CDE 批准开展注册III 期临床。(2) 公司还结合新一代定点偶联技术和喜树碱类衍生物技术开发了B7H3、Trop2 靶点ADC,处于国内第一梯队。
生物类似药进入收获期,为创新研发造血。早期开发的生物类似物已进入收获期,为创新研发输血:君迈康(阿达木单抗)和迈利舒(地舒单抗骨松)已上市,9MW0321(地舒单抗实体瘤骨转)已报产。
早期差异化创新管线,研发进度领先。公司早期管线布局多个差异化靶点:(1) 9MW1911(ST2 单抗):IL-33/ST2 通路是COPD 等呼吸道免疫炎症潜在治疗信号通路,9MW1911 为同靶点国内首个,处于Ib/IIa 期;(2) 9MW3811(IL-11 抗体):全球研发第一梯队、国内首个,拟治疗恶性肿瘤和特发性纤维化;(3) 9MW3011:全球研发第一梯队、国内首个调节铁稳态大分子,已与DISC 达成海外授权,获FDA 快速通道认定,有望实现全球商业化。
盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025 年营收为1.94/4.74/10.43 亿元。主要来自地舒单抗销售和BD 相关里程碑款确认(君迈康销售不计入公司营收),9MW2821 有望于2026 年开始贡献收入。公司实现全产业链布局,pharma 成长可期。采用 DCF 估值法,得到合理价值为43.82 元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示。研发失败风险、产品销售不及预期,市场竞争超预期等。