事件:
迈威生物于8 月29 日发布2023 年中报:2023H1 实现营收0.90 亿元,同比增长713.81%;实现归母/扣非净利润-4.13/-4.16 亿元,同比缩窄2.30%/2.97%。其中,Q2 单季营收为0.86 亿元,同比增长1129.86%,归母/扣非净利润为-1.72/-1.73 亿元,同比缩窄15.03%/16.59%。
投资要点:
商业化产品持续放量,积极推进海外市场。(1)君迈康:新增原液产线,上半年完成发货8.36 万支;完成25 省招标挂网;报告期内新准入医院67 家,累计准入医院172 家,覆盖药店955 家;海外商业化推广方面,已与巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾签署正式协议,并已向印尼、埃及递交上市申请。(2)迈利舒:于2023 年3 月获批,4 月25 日完成首批商业发货,上半年完成发货2.78 万支,实现营收0.139 亿元;上半年累计准入医院88 家,覆盖药店842 家。海外市场已完成巴基斯坦和埃及的授权许可和商业化协议。
临床后期管线收获在即,Nectin-4 ADC 进展全球领先。迈卫健(9MW0321):肿瘤骨转移适应症有望年内获批,预计为国内第一梯队上市的生物类似药。8MW0511(新一代白蛋白融合的长效G-CSF):已完成Ⅲ期临床研究,将于2023 年ESMO 大会展示研究结果,目前正在推进上市许可申请,圣森生物负责产品国内商业化,已收到其支付款项1.33 亿元。9MW2821:国内首个和全球第二款以Nectin-4 为靶点的ADC,相较已上市的Padcev 组分更均一,结构更稳定,肿瘤递送能力更优。公司将在2023 年ESMO 上展示Ⅰ/Ⅱ期成熟数据,同时正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。
盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025 年收入分别为3.39/10.92/17.52 亿元,同比增长1124%/222%/60%。公司阿达木单抗、地舒单抗等生物类似物陆续放量贡献现金流,Nectin-4 ADC全球进度领先,市场前景广阔,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:新药研发失败风险,生物制品集中带量采购风险,生物类似药市场竞争加剧的风险,商业化不及预期的风险,政策风险等。