依诺肝素通过一致性评价,维持“买入”
公司4 月29 日公告其依诺肝素钠注射液(规格:0.4ml:4000AXaIU;0.6ml:6000AXaIU)已通过仿制药一致性评价,有望驱动公司国内制剂业务的扩张。我们维持2022-24 年归母净利润预测为13.5/16.6/20.5 亿元,对应EPS为1.08/1.33/1.56 元,考虑到肝素原料药业务稳健向上、注射剂出口业务进入跨越式增长阶段且大分子CDMO 业务潜力初现,给予22 年29.3x PE(可比公司Wind 一致预期均值19.8x),维持目标价31.67 元和“买入”评级。
依诺肝素:用途广泛的抗凝血药物,国内市场规模超过20 亿元依诺肝素是由赛诺菲(SAN FP)原研的低分子肝素,主要用于预防静脉血栓栓塞性疾病(特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成)、治疗已形成的深静脉栓塞(伴或不伴肺栓塞、临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞)与阿司匹林和用治疗不稳定性心绞痛及非Q 波心肌梗死和用于血透体外循环。米内网的数据显示,2020/1H21 依诺肝素国内终端销售额超过22/12 亿元(+6.26/23.82%yoy)。
初具集采条件,有望扩大市场份额
健友股份2021 年年报显示,其依诺肝素国内医疗机构年采购量约1,163 万支,米内网数据显示其市场份额超过10%,原研市场份额超过50%。除公司产品以外,已有海普瑞(002399 CH)、千红制药(002550 CH)、山东新时代药业(未上市)三家公司的产品过评或等同于过评,再加上原研产品,依诺肝素已初步具备了带量采购条件。我们认为公司有望通过自产原料药带来的成本优势,利用带量采购的机会继续扩大市场份额,并借机加速切入集采外市场。
国内制剂业务厚积薄发,非肝素产品群建设有序在注射剂出口反哺国内市场策略下,公司国内制剂业务发展逐步加速:1)我们估计2021 年国内制剂销售超过8 亿元(+25%yoy);2)肝素类依然保持强势,全年销量2,870 万支(+29.3%yoy);3)非肝素类产品梯队逐步壮大,目前已有8 个品种国内获批,有望成为国内制剂业务未来2-3 年的增长引擎。
风险提示:肝素原料药价格不受控下降;库存周转风险;海外销售不及预期;汇兑风险。