投资要点

    　　事项：

    　　公司公告子公司香港健友产品氯法拉滨注射液（20mg/20mL）获得FDA首轮批准。同时，公司白消安注射液（60mg/10mL）获得FDA批准。

    　　平安观点：

    　　一日公告两个ANDA 获批：10 月26 日晚，公司接连发布两个品种ANDA获批的公告，分别是子公司香港健友的氯法拉滨和公司的白消安注射液。

    　　其中氯法拉滨属于第二代嘌呤核酸类似物，用于治疗1 岁到21 岁复发及难治性淋巴细胞白血病。目前美国境内氯法拉滨主要生产企业有ACCORD、MYLAN、DR REDDYS 等。而白消安注射液属于双甲基磺酸酯类双功能烷化剂，联合环磷酰胺作为慢性髓性白血病移植前的预处理。

    　　两个品种2019 年美国市场销售约在3000 万-6000 万美元，假设公司品种上市后抢占10%的市场份额，则单个品种有望贡献300 万-600 万美元收入。

    　　2020 至今已获得10 个ANDA 批文，制剂出口加速推进：2020 年至今公司已经有10 个左右ANDA 获批，超过2019 年水平。其中硼替佐米、苯达莫司汀等为重磅品种，2019 年美国销售分别约6.35 亿和5.3 亿美元。

    　　目前公司美国市场在售品种20 个左右，另外有几十个品种在研，未来有望形成庞大的高端注射剂产品集群，成为国际主流的无菌注射液生产企业。同时，公司拥有多条通过FDA 认证的注射剂生产线，以及美国销售子公司Meitheal，已形成全产业链布局。

    　　盈利预测与投资评级：公司制剂品种产品线持续丰富，有望保持每年10个以上ANDA 获批的节奏，看好公司由肝素原料药向全球主流无菌注射剂供应商转型。我们维持公司2020-2022 年归母净利润分别为8.35 亿、10.86亿和15.12 亿元的预测，对应EPS 分别为0.89 元、1.16 元和1.62 元，当前股价对应2021 年PE 为34 倍，维持“推荐”评级。

    　　风险提示：1）原料药价格波动风险：肝素粗品是公司产品的主要成本构成，目前公司拥有较大粗品库存，若价格出现急剧下滑，会对公司业绩产生较大影响。2）国外制剂销售不及预期：公司产品国外获批到上市销售有一定时间差，且部分品种竞争对手较多，制剂放量存在不及预期可能。3）研发进度不及预期：公司在研品种较多，且多为中美双报，申报难度更高，在研品种受多种因素影响，存在研发进度不及预期的可能。