事件概述

    公司发布公告，白消安注射液、氯法拉滨注射液ANDA 申请获得美国FDA 批准。

    注射剂ANDA 又添新品种

    新获批的两个产品均用于白血病化疗；氯法拉滨用于治疗1 岁儿童至21 岁患者在经过至少两种方案治疗后的复发性及难治性淋巴细胞性白血病；白消安用于联合环磷酰胺，作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。2019 年美国白消安、氯法拉滨销售额分别约0.67 亿美元、0.27 亿美元。

    制剂出口品类快速丰富，提升整体竞争力

    对于美国市场的仿制药企业来说，产品持续供应能力、产品品类的丰富程度是企业竞争力的重要体现。随着公司ANDA 批件的不断获批，公司制剂出口的品类快速丰富，促进业绩增长的同时，有利于提升公司整体供应实力。

    投资建议

    维持公司盈利预测，我们预计公司2020-2022 年收入33.46/42.71/53.81 亿元，同比增长35.5%/27.6%/26.0%，归母净利润8.79/12.23/14.95 亿元，同比增长

    45.3%/39.1%/22.3%，对应2020-2022 年PE 分别为40/29/24，维持“买入”评级。

    风险提示

    肝素粗品及原料药价格大幅下降、制剂出口销量低于预期、制剂海外提价不及预期。