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卫信康于2022 年9 月5 日晚发布公告:全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用多种维生素(13)(10/3)《药品注册证书》,为13 种维生素组成的复方制剂,为静脉用胃肠外营养药品,适用于接受肠外营养的成人和11 岁及以上儿童维生素缺乏的预防。
注射用多种维生素(13)国内仅两家供应商,竞争格局优该品种原研为Sandoz Inc.的Infuvite Adult,目前尚未进口到中国。目前国内已批准的同类13 种维生素注射剂产品仅有广州汉光药业和内蒙白医,未见其他厂家申报该品种,竞争格局良好。
注射用多种维生素(13)配方升级,有望成临床推荐品种据米内网,2021 年多种维生素注射剂销售金额合计约39.7 亿元,包括注射用多种维生素(12)、注射用复方三维B(II)、注射用脂溶性维生素(II)、注射用水溶性维生素等多款产品,其中注射用多种维生素(13)于2020 年末上市首款产品,份额较少。据我们此前深度报告,多维(12)占比约36%,是维生素中最大的品种,而多维(13)比多维(12)多出微量元素K,微量元素K缺乏可以引起凝血因子合成障碍和功能异常。据《维生素制剂临床应用专家共识》,FDA 自2003 年即将维生素K 添加入成人肠外营养需求推荐建议,尤其是危重患者,其凝血-纤溶系统的激发使维生素K 大量消耗而造成缺乏或如有出血倾向和凝血缺陷的肝病患者等;新生儿和儿科患者则应同时补充包括微量元素K 在内的13 种维生素。
肠外维生素产品矩阵布局完善,或可共用现有渠道加速新品铺货公司肠外营养维生素注射剂领域目前在售注射用多种维生素(12)和小儿多种维生素注射液(13),此次成人维生素升级品种注射用多种维生素(13)(10/3)的获批,公司在肠外营养维生素领域产品矩阵已布局齐全;同时,注射用多种维生素(12)目标医疗机构与注射用多种维生素(13)一致,预计现有渠道共享,或可更快速实现新品注射用多种维生素(13)的铺货。
投资建议与盈利预测
注射用多种维生素(12)、多种微量元素注射液和小儿多种维生素注射液(13)的快速放量,叠加2022 年下半年疫情防控经验和防疫工具包的不断丰富,预计疫情影响将更为受控,公司相应的销售和推广工作的逐渐恢复和进一步推进;小儿复方氨基酸注射液(19AA-1)挂网准入工作的积极推进,预计今年可能开始产生业绩贡献;注射用多种维生素(13)(10/3)的获批,维生素产品矩阵齐全。预计公司2022-2024 年营业收入14.29/20.10/27.39亿,增速分别为38.26%/40.55%/36.25%;归母净利润1.58/2.22/3.13 亿,增速分别为64.96%/40.55%/40.93%;EPS 为0.36/0.51/0.72 元/股,对应PE 为33.57/23.88/16.95。维持“买入”评级。
风险提示
研发不确定性风险;核心医保产品降价风险;渠道拓展不确定性风险等。