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康辰药业(603590)机构评级研报股票分析报告

 
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康辰药业(603590):核心品种苏灵医保解限弹性大 创新管线价值存认知差

http://www.chaguwang.cn  机构:平安证券股份有限公司  2023-03-01  查股网机构评级研报

  平安观点:

      公司是一家原创性新药企业。康辰药业成立于2003 年,专注于创新药领域。首个国家一类新药——苏灵于2009 年上市。苏灵是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物,是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药,其上市打破了20 年多组分止血药垄断中国市场的格局。2018 年公司登陆上交所。2020 年公司以现金收购密盖息(鲑鱼降钙素)资产,补充管线。王锡娟为公司董事长,刘建华为公司董事、总裁,两人为公司实际控制人及一致行动人,直接或间接持股合计45.68%,持股比例高。

      核心品种苏灵医保解限,具备放量弹性。苏灵”兼具创新性、安全性和有效性。“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药,是高纯度、单一组分蛇毒血凝酶制剂,质量可控、安全性好;止血迅速(起效时间5-10 分钟);止血作用显著;体内清除快,没有药物蓄积。2022 版医保谈判续约时,苏灵医保报销限制去除,而竞品仍有报销限制。因蛇毒血凝酶主要用于手术预防性止血,本次报销限制解除有利于苏灵销量的快速提升,同时抢占竞品市场。

      公司持续加大研发投入,创新管线价值有望重估。2021 年公司研发投入总计达到1.65 亿元,同比增长77%,占收入比重达到20%。

      其中费用化研发投入1.02 亿元,同比增长10%。公司通过“压强式管理”聚焦资源于主要在研项目 KC1036、“金草片”和“犬用注射用血凝酶” 等。KC1036 属于世界首例( first-in-class )AXL/VEGFR2/FLT3 新型小分子多靶点抗肿瘤药,首个适应症选择为满足临床需求的食管癌、胸腺癌等实体瘤,目前处于Ib/ II 期临床。

      晚期实体瘤通常治疗手段有限,KC1036 有望填补临床空白。金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛” 适应症精准复批的中药 1.2 类创新药品种,目前已经进入临床III 期。

      平安观点:

      公司是一家原创性新药企业。康辰药业成立于2003 年,专注于创新药领域。首个国家一类新药——苏灵于2009 年上市。苏灵是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物,是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药,其上市打破了20 年多组分止血药垄断中国市场的格局。2018 年公司登陆上交所。2020 年公司以现金收购密盖息(鲑鱼降钙素)资产,补充管线。王锡娟为公司董事长,刘建华为公司董事、总裁,两人为公司实际控制人及一致行动人,直接或间接持股合计45.68%,持股比例高。

      核心品种苏灵医保解限,具备放量弹性。苏灵”兼具创新性、安全性和有效性。“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药,是高纯度、单一组分蛇毒血凝酶制剂,质量可控、安全性好;止血迅速(起效时间5-10 分钟);止血作用显著;体内清除快,没有药物蓄积。2022 版医保谈判续约时,苏灵医保报销限制去除,而竞品仍有报销限制。因蛇毒血凝酶主要用于手术预防性止血,本次报销限制解除有利于苏灵销量的快速提升,同时抢占竞品市场。

      公司持续加大研发投入,创新管线价值有望重估。2021 年公司研发投入总计达到1.65 亿元,同比增长77%,占收入比重达到20%。

      其中费用化研发投入1.02 亿元,同比增长10%。公司通过“压强式管理”聚焦资源于主要在研项目 KC1036、“金草片”和“犬用注射用血凝酶” 等。KC1036 属于世界首例( first-in-class )AXL/VEGFR2/FLT3 新型小分子多靶点抗肿瘤药,首个适应症选择为满足临床需求的食管癌、胸腺癌等实体瘤,目前处于Ib/ II 期临床。

      晚期实体瘤通常治疗手段有限,KC1036 有望填补临床空白。金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛” 适应症精准复批的中药 1.2 类创新药品种,目前已经进入临床III 期。

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