公司概况:
公司是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向,集研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。公司目前主要产品“苏灵”是国内血凝酶类止血药细分领域唯一的国家一类新药。公司还同时拥有多个在研新药项目储备,其中包含4 个国家一类新药、1 个中药五类新药及2个仿制药,主要涉及恶性肿瘤、血液、妇科等具备较大潜力的临床应用领域。
公司控股股东为刘建华,其控制公司发行前50.32%的股份;实际控制人为刘建华、王锡娟;其合计控制公司发行前63.86%的股份。
行业现状及前景
止血药行业总体规模呈上升趋势。随着医疗技术的不断进步,以及政府部门对于相关手术技术的肯定和推广,特别是日间手术、微创手术的推广,患者的接受程度也逐渐提高,手术需求得以释放,对止血药市场产生了积极影响。同时,随着止血理念的不断更新,新的止血药物也不断推出。生物工程药物的快速发展,重组蛋白质产品的不断涌现,推动了全球促凝血药物市场的平稳增长。这些因素共同推动了止血药市场的快速增长。我国每年有止血需求的病人数约在900 万人以上,主要分布在外科手术科室及部分内科科室,在多种止血方法中,止血药被广泛使用。近几十年来,血凝酶等止血药物因为其不受手术部位、手术术式等方面的限制,已在各种手术中普遍采用。根据南方医药经济研究所的统计,我国止血药医院市场销售额近几年持续较快增长,2016 年医院市场销售额达到73.36 亿元,2009 年至2016 年的复合增长率为14.05%,成长性较好。
公司亮点:
专注于血液、肿瘤等市场的创新型制药企业。公司主要产品“苏灵”属于止血药领域中的血凝酶制剂。根据南方医药经济研究所的统计数据,目前的止血药市场中规模最大的止血品类是血凝酶制剂,2016 年占据了止血药市场50.32%的市场份额。在研发方面,公司坚持创新、突出新特,以新药创制为鲜明特色;公司在产产品和在研产品包括多个国家一类新药,获得了43 项国内、国际PCT 发明专利,并获得了“国家863 计划”、“国家火炬计划”、国家重大新药创制(十一五、十二五)计划、国家专利优秀奖等多项荣誉。公司先后被评为“2013 年中国医药行业最具影响力榜单成长50 强企业”、“2014 年中关村高成长企业TOP100”、“2015 年北京国际生物医药创新展览会最具创新力奖”、“2016 年北京生物医药产业跨越发展工程(G20 工程)领军企业”、 “国家知识产权示范企业”等荣誉。
募投项目
1、拟使用募集资金4.11亿元,用于创新药研发及靶向抗肿瘤药物创新平台建设项目。
2、拟使用募集资金2亿元,用于品牌建设及市场推广项目。
3、拟使用募集资金0.8亿元,用于盐酸洛拉曲克原料药产能建设项目。
4、拟使用募集资金2亿元,用于补充流动资金。
主要潜在风险
医疗机构药品集中采购形成药品价格下行压力。在集中采购的模式下,招标政策倾向于压低产品价格,在符合条件的情况下价格优先,对药品价格形成下行压力。
药品流通体系改革风险。目前全国的综合医改试点省份将加快推进“两票制”实施,未来全国医药流通体系都将面临购销环节大幅压缩的情形。药品流通体系的深化改革,对于医药生产企业的营销渠道建设和优化提出了极高要求,公司未来如不能及时适应各省份政策变化,将对公司经营产生不利影响。
单一产品的风险。告期内,公司产品“苏灵”是公司的收入、利润来源,公司主营业务收入均来自于“苏灵”的销售。虽然公司有部分新产品的技术储备。但由于公司目前在研产品的研发成功与上市销售仍需要一定时间且具有一定的不确定性,因此未来一段时间内预计“苏灵”仍是公司的收入、利润来源,若“苏灵”的细分市场竞争加剧或市场环境发生重大变化,将对公司未来的盈利能力产生不利影响。
估值
发行人所在行业为计所属行业为医药制造业,截止2018 年8 月9 日,中证指数发布的最近一个月平均静态市盈率为34.12 倍。结合目前市场状况,预计上市初期压力位60 元-68 元。