核心观点:
事件:诺华Entresto 专利被判无效,将继续上诉。2023 年7 月7 日,诺华公司官网发布新闻稿称美国特拉华州地方法院就 Entresto 以及sacubitril 和 valsartan 组合专利的有效性做出了否定裁决,该专利的儿科独家专利将于2025 年到期。诺华坚信该组合专利有效,并将向美国联邦巡回上诉法院上诉以推翻地方法院的裁决。
Entresto 为诺华最畅销药物之一,有望持续放量。Entresto 于2015年7 月获FDA 批准用于慢性心衰的治疗,是美国首个获批用于治疗两种主要类型慢性心衰的药物,同时在中国也被纳入了医保目录,目前在全球多地处于快速放量状态,2022 年全球销售额达46.44 亿美元(同比增加31%)。目前尚无Entresto 仿制药获得FDA 批准,在其核心专利无效前,其仿制药无法在美国上市销售。考虑到距离Entresto 核心专利到期仍有一定时间且诺华将继续上诉,且九洲为诺华Entresto 的核心供应商,我们认为该产品仍将会为公司带来稳定的业绩增量。
九洲药业CDMO 项目管线日益丰富,增长确定性强。公司CDMO 目前承接的项目中,已上市项目26 个,处于III 期临床项目61 个,处于I 期和II 期临床试验的有764 个。同时其原料药板块也在高速发展中。
此外,公司的服务客户包括Novartis、Roche、Zoetis、Gilead、第一三共等多家国内外知名制药企业。我们认为,多元的项目管线和业务体系以及丰富的合作伙伴有利于提高公司的业绩稳定性。
盈利预测与投资建议。综合公司订单与产能统计,预计 23-25 年公司归母净利润分别为12.38 亿元、16.32 亿元、21.23 亿元,EPS 分别为1.38 元/股、1.81 元/股、2.36 元/股,对应 PE 分别为18.3 倍、13.9 倍、10.7 倍。参考行业可比公司, 给予公司2023 年PE 30X 估值,对应合理价值为41.29 元/股,维持“买入”评级。
风险提示。重点客户订单波动风险,中美地缘政治风险,汇率风险。