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九洲药业(603456)机构评级研报股票分析报告

 
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九洲药业(603456):业绩符合预期 CDMO业务加速发展

http://www.chaguwang.cn  机构:中信建投证券股份有限公司  2023-04-30  查股网机构评级研报

  核心观点

      公司作为领先的CDMO 企业,坚持推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略,在2022 年全年及2023 年Q1 实现业绩的稳健增长。同时公司通过“内建+外延”方式持续加大研发及产能建设,提高从CMC 研发到商业化阶段的CDMO 一站式服务能力,进一步促进CDMO 板块高质量快速发展。

      事件

      2023 年4 月28 日,公司发布2022 年年度报告及2023 年1 季度报告。2022 年,公司实现营业收入54.45 亿元,同比增长34.01%;归母净利润9.21 亿元,同比增长45.28%;扣非归母净利润9.27 亿元,同比增长61.70%;经营活动净现金12.26 亿元,同比增长81%。

      其中,2022 年Q4 单季度实现营业收入10.72 亿元,同比增长1.27%;归母净利润1.78 亿元,同比增长10.52%;扣非归母净利润1.64 亿元,同比增长20.54%。

      2023 年Q1,公司实现营业收入17.51 亿元,同比增长27.49%;归母净利润2.81 亿元,同比增长35.07%;扣非归母净利润2.74 亿元,同比增长40.19%;经营活动净现金4.57 亿元,同比增长19%。

      简评

      业绩符合预期,CDMO 板块占比持续提高

      公司预计2022 年度营业收入同比增长33%-38%,归母净利润同比增长43%-48%,扣非归母净利润同比增长58%-63%;2023 年  Q1 营业收入同比增长25%-30%,归母净利润同比增长33%-38%。公司业绩符合预告预期。

      分版块来看,2022 年特色原料药及中间体业务收入16.4 亿元,同比增长24.9%,占营收比重30.1%。其中抗感染类药物5.91 亿元,同比增长31.0%,中枢神经类药物5.61 亿元,同比增长45.1%,非甾体类药物2.88 亿元,同比增长35.7%,降血糖类药物1.97 亿元,同比减少24.4%;CDMO 业务收入34.2 亿元,同比增长47.8%,占营收比重达到62.7%,公司近年来持续加码CDMO 业务,CDMO 板块提质增速发展,营收占比逐年提高。

      持续加大研发投入,积极布局新领域

      近年来,公司研发投入持续增加,2022 年研发费用达3.35 亿元,同比增长65.8%。截止2022 年末,公司研发人员达到993 人,占公司总人数比例21.6%。已获得国际国内专利 213 项,2022 年获批24 项。公司持续跟踪前沿科学技术,践行绿色制药的理念,目前已建成包括手性催化技术、连续化技术、氟化学技术、酶催化技术、制剂技术在内的多个技术平台。同时公司积极布局新领域,报告期内已建成多肽药物、偶联药物研发技术平台,团队核心成员具备超过 15 年的多肽研发和管理经验。目前,公司多肽平台已承接并交付多个多肽类新药 IND 委托研发业务,同时也开始承接客户高活性偶联药物的研发和生产。

      坚持客户开发战略,项目管线持续优化

      公司秉承“客户至上”理念,坚持推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略,在与大客户进一步深化合作的同时也积极加强BD,扩展新兴客户。目前公司与国际知名药企诺华、罗氏、硕腾、吉利德、第一三共等形成深度合作,业务订单实现快速增长。同时积极拓展同贝达药业、和记黄埔、艾力斯、海和生物、绿叶制药、华领医药等国内医药企业的合作机会,扩大中国客户池。

      基于公司广泛的客户池,公司CDMO 项目管线量质齐升,形成了可持续的漏斗形项目结构。报告期内,公司成功通过1 个NDA 新药项目NMPA 原料药上市前现场核查,同时成功助推我国首个治疗抑郁类的自研1 类新药上市。截止2022 年末,公司CDMO 板块共有851 个项目,同比增加30.7%。其中商业化项目26 个,III 期临床项目61 个,I/II 期临床项目764 个,涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。

      “内部新建+外部并购”结合,推进CDMO 产能建设公司通过“内部新建+外部并购”结合的方式,加快CDMO 产能建设,以保障公司持续发展。瑞博台州预计新增3200 m3 产能,一期项目近1,700 m3 产能建设工作在有序推进;瑞博苏州已完成中试车间的主体建设,后续将落实设备安装工作,多肽GMP 生产线已建成;瑞博美国已建成GMP 多功能中试车间;药物科技完成一期扩建工作;四维医药制剂基地已建成的一期口服固体制剂车间也已正式投入使用,已承接多个客户的制剂委托生产服务。

      公司于2022 年上半年收购康川济医药51%股份,2022 年康川济医药还完成了2,600m2 的研发场地扩建工作,持续提升公司CDMO 制剂研发的承接能力;2022 年下半年,公司收购山德士(中国)制药有限公司所属中山制剂工厂100%股权并对其增资,目前项目已完成交割,收购完成后,公司将充分具备小分子原料药和制剂从CMC 研发到商业化生产的一站式承接能力,推动公司CDMO 原料药和制剂一站式业务的发展。

      定增募资再加码,CDMO 持续扩产增能

      2022 年8 月,公司公布定增方案,11 月非公开发行股票事项获得中国证监会审核通过。2023 年1 月13 日,公司已收到扣除保荐承销费后非公开发行股票募集资金24.9 亿元。募资将用于台州和苏州CDMO 基地项目,预计将为公司提供较为可观的产能增量。

      财务分析:研发投入增加,销售、管理、财务费用率逐步降低得益于公司持续推行卓越运营,持续优化以项目运营为导向的矩阵式管理体系,项目交付效率快速提升,公司费用率不断改善。2022 年,公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为1.06%、7.88%、5.28%以及-1.58%,同比变化-0.15ppt、-0.42ppt、+1.01ppt 以及-2.5ppt,销售、管理及财务费用率有所下降,财务费用主要由于汇兑收益增加所致,研发费用率增长明显;2023Q1,公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为1.31%、7.34%、4.50%以及0.45%,同比变化-0.13ppt、-1.66ppt、-0.17ppt 以及-0.46ppt,我们认为公司运营效率持续提高带来期间费用率的降低。其中23 年Q1 研发费用7877 万,同比增长23%,研发费用率同比略有降低。

      投资建议:

      公司作为领先的CDMO 企业,坚持推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略,实现CDMO 管线量质齐升。同时通过“内建+外延”方式持续加大研发及产能建设,促进CDMO 板块高质量快速发展。我们看好公司未来在CDMO 领域持续发展,我们预计 2023-2025 年公司的营业收入分别为 71.76 亿元、92.05 亿元、115.30 亿元,同比增长31.8%、28.3%、25.3%,归母净利润分别为 12.81 亿元、16.90 亿元、21.37 亿元,同比增长39.1%、31.9%、26.5%,对应 PE 分别为 23 倍、17 倍、13 倍,维持“买入”评级。

      风险提示:大客户依赖风险:公司对单一客户需求依赖较高,客户需求下降或者产品销售不及预期可能对公司带来风险;订单不及预期风险:公司服务的主要为专利药销售阶段的创新药医药原料药与中间体等产品,创新药上市后由于市场推广、医患用药习惯等各种因素导致销售量不及预期,或者专利即将到期需要面对仿制药竞争等都可能影响公司未来订单;市场竞争加剧风险:国内CDMO 产业发展迅速,市场规模迅速扩大,公司可能面临市场竞争加剧风险;政策变化风险:国内药政监管政策变化较大,近年来先后实施上市许可人制度(MAH)、仿制药一致性评价、带量采购、原辅包与药品制剂关联审评审批等对原料药生产造成深刻变革,公司需要适时根据政策调整发展战略,存在因无法快速适应政策变化对企业经营造成影响的风险;汇率波动风险:公司海外业务占比较高,美元和欧元为主要结算货币,面临较大的汇率波动风险。

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