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九洲药业(603456)机构评级研报股票分析报告

 
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九洲药业(603456):CDMO高质量增长 项目管线日益优化

http://www.chaguwang.cn  机构:长江证券股份有限公司  2022-04-21  查股网机构评级研报

事件描述

    近日,公司发布2021 年年度报告。报告期内,实现营业收入40.63 亿元(+53.5%),归母净利润6.34 亿元(+66.6%),扣非净利润5.73 亿元(+77.9%)。 公司同时发布2022 年第一季度报告,报告期内,实现营业收入13.74 亿元(+60.5%),归母净利润2.08 亿元(+120.1%),扣非净利润1.96 亿元(+102.3%)。

    事件评论

    CDMO 高质量增长,项目管线日益优化。2021 年,公司CDMO 业务实现收入23.11 亿元,同比增长78.7%。公司持续保持技术创新和自主研发核心技术的投入力度,研发投入1.88 亿元,同比增长65.01%。截至2021 年末,公司在手项目中已上市项目20 个,处于III 期临床项目49 个,处于I 期和II 期项目582 个。已递交NDA 的新药项目数明显增加,将持续助推公司业务快速增长。

    原料药业务进一步实现突破性的升级。2021 年,公司原料药业务实现收入13.10 亿元,同比增长16.3%。公司持续加大新产品研发力度,新研发的降血糖类产品助推客户制剂产品在欧洲获批上市;同时,已有17 个仿制药制剂项目处于不同研发阶段,其中制剂产品AED-02 缓释片ANDA 尚处于FDA 审批中,并于2021 年7 月提交NMPA 上市申请;制剂产品T2DM-02 缓释片已获得NMPA 上市申请受理通知书。

    借助外延并购实现CDMO 原料药和制剂一站式业务发展。公司于2021 年收购杭州珠联100%股权以及南京康川济51%的股权,快速提升公司小分子创新药的研发实力,结合下属全资子公司四维医药的制剂商业化生产基地,使公司完全具备小分子原料药和制剂从CMC 研发到商业化生产的一站式服务承接能力。

    持续推动产能建设。为进一步扩充CDMO 业务的承接能力,公司收购了Teva 集团下属的泰华杭州100%股权。泰华杭州生产管理模式、质控体系保障、绿色创新技术等方面均达到国际水准,并已通过FDA、EDQM、EMA 和中国的官方审计,以及欧美、日本客户的GMP 审计。本次收购进一步实现公司多区域的产能布局,提升公司业务承接能力。

    看好公司长期发展及CDMO 业务增长潜能。我们预计公司2022-2024 年归母净利润分别9.01、12.09、15.76 亿元,同比增长42%、34%、30%,当前股价对应PE 分别为43、32、25 倍,维持“买入”评级。

    风险提示

    1、产品销售不及预期;

    2、外包转移进度不及预期。

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