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九洲药业(603456)机构评级研报股票分析报告

 
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九洲药业(603456):CDMO驱动业绩高速增长 API持续良性发展

http://www.chaguwang.cn  机构:长城国瑞证券有限公司  2021-08-20  查股网机构评级研报

事件:公司发布2021年中报。2021年上半年,公司实现营业收入18.68亿元,同比增长85.34%;归属母公司净利润2.75亿元,同比增长112.32%。

    事件点评:

    CDMO 业务驱动公司业绩高速增长。2021 年上半年,公司实现营业收入18.68 亿元,其中公司API 及中间体业务销售收入6.57 亿元,同比增长33.04%;CDMO 业务销售收入10.24 亿元,同比增长134.77%;其他业务收入1.02 亿元,同比增长567.73%。公司营业收入高速增长,主要由CDMO 业务高速增长驱动。

    CDMO 业务提升全球领先的核心技术平台,赋能新药研发,深化管线合作。1)公司经过多年持续的研发和技术积累,掌握了众多具有自主知识产权的前沿绿色制药技术。目前公司已建成包括手性催化技术平台、连续化反应技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术研究平台在内的多个领先技术平台,并在报告期内初步完成多肽技术平台建设,同时布局寡核苷酸等新技术平台。2)报告期内,公司与国际制药巨头Novartis、Roche、Zoetis、GSK、Gilead、第一三共等形成深度嵌入式合作关系,业务订单稳定增长,项目储备逐年增多,并呈现漏斗形平稳转化。截止报告期末,公司承接的CDMO 项目,已上市项目18 个(新增2 个),处于Ⅲ期临床的项目41 个(新增1 个),处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有471 个(新增33 个),项目涵盖抗肿瘤类、抗心衰类、中枢神经类、心脑血管类、抗病毒类等治疗领域。早期研发项目数量大幅增加体现公司在业界的品牌与口碑,丰富的早期项目储备为后续获得大品种订单提供更多的空间。3)报告期内,子公司瑞博苏州在完整地保持跨国制药公司先进的质量体系、安全管理体系、运营管理体系的同时,不断提升运营效率,成果显著。其供应Novartis 的诺欣妥、Kisqali(瑞博西林)、尼洛替尼等三个大品种原料药或中间体已上市项目,终端销售额保持快速放量趋势。根据Novartis 中报,2021 年上半年,诺欣妥销售额为16.75 亿美元,同比增长46%。国家药品监督管理局于今年6 月1 日批准诺欣妥用于治疗原发性高血压,进一步打开其在中国市场的空间;尼洛替尼销售额为10.38 亿美元,同比增长7%。Kisqali销售额为4.20 亿美元,同比增长31%;报告期内,瑞博苏州实现销售收入5.42 亿元,同比增长208.95%,净利润3,196.16 万元,同比增长96.58%。

    API 业务持续良性发展,子公司江苏瑞科大幅盈利。1)公司始终坚持创新驱动,持续推进生产工艺与技术创新,丰富产品维度,确保原料药产品的竞争优势。报告期内,公司在研产品除增加现有治疗领域内产品品种外,新产品布局降血压、抗HIV 及内分泌系统等领域;为持续提升原料药的市场竞争力,公司进一步完善了全流程的研发管理制度,针对每个项目实施更精细的项目节点管理,以达到全面强化研发项目管理的目标;完成多个产品技改工作,分别在产能释放、降低成本、绿色环保方面取得了不同程度的进步,提升了公司原料药的市场竞争力。同时,公司持续推进精益化管理,提升管理水平,优化资源配置,降本增效。公司面对国际公共卫生紧急事件和近年来多地化工安全事件,积极采取措施稳定原辅料供应紧张局面,保证公司主打产品的全球市场供应;积极整合内外部资源,优化产能布局;持续推进精益化管理,提升管理水平;加大技术革新力度,对多个产品进行了不同程度的优化,进一步降本增效;主导产品需求旺盛,价格有一定提升;同时积极利用内部资源,提升产能利用率。2)子公司江苏瑞科大幅盈利。2020 年6 月子公司江苏瑞科成功复产后,今年上半年实现销售收入2.89 亿元(包含部分CDMO 业务收入),净利润5,821.36 万元,江苏瑞科2015 年被公司控股以来,首次实现盈利,对公司业绩产生积极的正向贡献。

    原料制剂一体化稳步推进。1)公司战略构建仿制原料药制剂一体化模式,聚焦特色仿制药剂型,截止报告期末,公司已有12 个仿制药制剂项目处于不同研发阶段,多个产品已完成BE 阶段工作。报告期内,公司向FDA 递交的制剂产品AED-02 缓释片的ANDA,目前尚处于审批中。

    2)子公司四维医药制剂基地的各项工作稳步开展,高效推进,于2021年7 月份向浙江省药品监督管理局递交了《药品生产许可证》申请并接受了现场检查,为公司制剂产品的生产提供了坚实的后盾;子公司九洲生物完成了多家供应商的现场审计,建立了完善的供应商档案库,全面保障公司后续制剂业务的发展。

    投资建议:

    我们预计公司2021-2023 年的净利润分别为6.30/8.04/9.60 亿元,EPS分别为0.78/1.00/1.19 元,当前股价对应P/E 分别为59/46/39 倍。考虑CDMO 业务客户拓展广度和合作深度上成绩斐然,项目数量快速增长,漏斗形项目管线持续向后端转化,部分商业化大品种受益于终端市场放量,销量持续增长;API 业务持续良性发展,江苏瑞科开始贡献业绩;原料制剂一体化稳步推进;我们维持其“买入”评级。

    风险提示:

    重点CDMO 订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。

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