本篇报告深度解析昭衍新药的发展路径及业务布局，我们借鉴全球安评龙头查尔斯河成长之路重点探讨以下问题：1）国内安评外包高速成长之路能走多远？2）公司的竞争优势如何？3）公司未来长期发展空间？

    　　国内创新药蓬勃发展叠加全球安评外包转移，国内安评外包行业将持续3 年以上黄金发展期。1）需求上，资金层面：医疗健康产业投融资持续火热，推动以Biotech 为主导的研发管线数量加速扩容，持续创历史新高。政策层面：国内创新药审评加快、仿制药带量采购、医保谈判常态化，国内创新药发展如火如荼。二者驱动外包率较高的安评服务需求持续旺盛。2）供给上，基于工程师红利与丰富的非人灵长动物资源，我国在全球安评外包行业中占据优势地位。预计2020 年国内安评外包市场规模约6.0 亿美元，同比增长45.0%，2023 年有望达到14.9 亿美元，2020-2023 年CAGR 约36.5%。

    　　国内药物评价CRO 龙头，资质齐全、产能领先、经验丰富，内生增长+外延扩张持续扩大竞争优势。1）国内龙头：公司是国内少数可为全球客户提供安评研究服务公司，2019 年国内、全球市占率分别位居第一、第三。2）资质齐全：国内外GLP 资质较为稀缺，2020 年仅7 家通过国内认证，国内目前仅12 家通过美国GLP 认证。公司分别于2005 年、2009 年通过中美GLP 认证。3）产能领先：公司实验室与动物房面积在国内位居第一，拥有大动物养殖基地，保证动物供应稳定，降低成本价格波动。4）经验丰富：类比查尔斯河1999 年从动物模型拓展至安评外包服务，公司深耕行业26 余载，积累大量经验，2017-2020 年收入利润CAGR 均在50%以上，内生增长强劲。2021年H 股上市拓宽融资渠道，加速产能扩张，未来或将协同外延并购不断扩大竞争优势。

    　　积极拓展海外市场，延伸早期临床CRO 及药物警戒服务，打开长期成长空间。1）2019年公司全资收购海外优质临床前CRO 公司Biomere，将视野由国内拓宽至全球。预计2020 年海外安评外包市场规模约56 亿美元，凭借自建大动物养殖基地与国内工程师红利，公司有望在成本与效率上占据优势，逐步扩大海外市场份额。2）公司依托安评外包平台，积极拓展下游早期临床CRO 及药物警戒服务，导流客户临床前项目，带来增长新动能。国内早期临床CRO 市场空间大、行业增速快，预计2023 年市场规模约58.3 亿美元，2022-2023 年CAGR 约30.0%。公司苏州昭衍医药从事早期临床与BE外包服务，当前处低基数的高速成长期。相比海外药物警戒市场，国内起步晚，发展慢，但随着2019 年《药品管理法》确立药物警戒制度法定地位，国内药物警戒外包行业有望迎来拐点，预计2023 年市场规模约1.9 亿美元，2020-2023 年CAGR 约66.4%。

    　　公司2018 年成立昭衍鸣讯，药物警戒外包业务覆盖全面，有望享受行业红利带来的持续高速增长。

    　　盈利预测与估值：我们预计2021-2023 年公司收入16.6、22.1 和28.6 亿元，同比增长54.3%、32.9%、29.8%，归母净利润4.6、6.3 和8.3 亿元，同比增长47.6%、35.2%、31.7%，对应EPS 为1.7、2.3、3.1 元。国内临床前评价外包行业景气度高，公司龙头地位稳固，未来有望通过拓展海外市场与产业链纵向延伸带来长期成长性，享受估值溢价。首次覆盖，给予“买入”评级。

    　　风险提示事件：研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险产能升级不及预期风险、核心技术人员流失风险、原材料供应及价格上涨风险、毛利率下降风险、Biomere 收购后整合不及预期风险、汇率波动风险